1.新闻网址︰
https://www.chinatimes.com/newspapers/20230302000387-260118?chdtv
2.新闻来源︰
中时
3.完整新闻标题
高端无3期临床试验 监院：不利国产疫苗发展
4.完整新闻内容︰
新冠肺炎疫情以来，国内疫苗进口争论不断，卫福部当时阻民间捐赠疫苗，却护航挺国产
高端疫苗，引发外界质疑疫苗采购有瑕疵，监院调查报告昨出炉，坦言迄今国际间承认高
端疫苗的国家仅10国，主因应是未有传统第三期临床试验结果证明疗效，对民间捐赠疫苗
吃闭门羹引来争议，则缓颊称系国人对加速取得疫苗的期待有所落差，建议卫福部建立捐
赠疫苗与药品的处理机制。
由监委员林郁容、王丽珍、苏丽琼、萧自佑4人所做调查报告，针对疫苗采购时程、国产
疫苗、紧急采购规范及民间团体买疫苗四面向提出调查报告。在最具争议的高端疫苗采购
方面，监委指出，行政院于2020年7月确定“自研自制”的疫苗管道，后食药署即规画视
疫情急迫情形及紧急公卫需求，必要时给予EUA。
监委表示，2021年5月28日的专家会议同意以“比较国产疫苗与AZ疫苗之免疫原性”，作
为国产疫苗紧急使用授权的疗效评估标准，以及食药署在2021年7月18日及8月15日，对高
端及联亚申请EUA案，同意以中和抗体效价作为替代性疗效指标做为是否授予高端EUA，有
其决策依据。
监委认为，迄今国际间承认高端疫苗的国家仅有10国，主要原因应是未有传统第三期临床
试验结果证明其疗效，国际认证的进展相当有限，部分国人因此对其保护力有所质疑，已
不利国内疫苗产业的发展。
紧急采购规范方面，监委提及，政府采购法第105条第1项第2款规定，虽授权公务员应依
专业判断进行紧急采购，但实务上因授权范围未具体明确，仍可能有顾忌；因此建议卫福
部及工程会应就此次疫苗采购经验，通盘检讨紧急采购规范，容许相当弹性，才不致使公
务员进退失据。
针对监察院调查报告，指高端生产过程不利国产疫苗发展，卫福部长薛瑞元昨表示，高端
目前暂时停产，未来仍有可能恢复生产，其次世代疫苗还有存在可能性，他强调台湾确实
有能力制造疫苗研发，但需要一步一步来。
针对政府是否阻挡民间捐赠疫苗争议，监委认为，当时国人对疫苗有急切需求之氛围下，
卫福部于2021年7月11日晚间完成签署程序，与国人对加速取得疫苗期待有所落差，卫福
部允应检讨，并建议建立捐赠疫苗与药品之处理机制。
5.附注、心得、想法︰
监察院报告都出来了
高端的国际认证拿到了没有?
BNT当初不跟代理商谈 硬要上免疫桥接
塔绿斑什么时候把高端外销出去
股价已经快破底了喔
绿共吃屎