1.新闻网址︰
https://www.ettoday.net/news/20230127/2429071.htm
2.新闻来源︰
ETtoday
3.完整新闻标题
美FDA分析：一天打完“BNT次世代疫苗+流感疫苗” 恐增中风风险
4.完整新闻内容︰
记者陈宛贞／综合外电报导
美国出现130起长者施打辉瑞/BNT双价新冠疫苗后中风的案例，食品药物管理局（FDA）一
项小型官方分析指出，同一天接种BNT次世代疫苗和流感疫苗，恐怕增加中风风险。
美国FDA及疾病控制预防中心（CDC）先前发现，BNT次世代疫苗可能与长者脑中风有关。F
DA对该疫苗进行独立审查，检视疫苗伤害数据库时，发现同一天接种二种疫苗和中风之间
的初步关联，分析结果在26日一场外部专家会议上公开。
美国一个疫苗监测系统本月稍早指出，抗Omicron疫苗与65岁以上长者缺血性中风风险升
高可能有关。持续调查这项关联的FDA官员指出，其中多数患者同一天也接种流感疫苗，
可能是其中一项因素。
小型政府疫苗即时监测系统“疫苗安全资料链”（Vaccine Safety Datalink）去年11月
注意到，在65岁以上族群中，注射新冠疫苗和中风可能存在关联。调查人员发现，数据库
约55万名患者中，有130名长者在接种BNT双价疫苗后21天内发生中风，一名70多岁长者中
风1个月后去世，中风被判定为可能死因。
但官员表示，整体来说中风风险似乎随时间降低，削弱其与新冠疫苗的关联。FDA生物统
计部门副主任佛希（Richard Forshee）也向独立疫苗委员会声称，现有数据表明，双价
疫苗对65岁以上长者没有安全风险。
FDA检视425万名接种BNT双价加强剂的长者数据，未发现中风风险提升情形，审查“疫苗
不良事件报告系统（VAERS）”数据库也没有找到，还联络国际卫生机构及辉瑞公司，但
疫苗与中风的关联都没有得到证实。
直到FDA审查员进行这项小型分析，才表明长者在同一天、同时接种BNT抗Omicron加强剂
与高剂量或佐剂（adjuvanted）流感疫苗，可能使中风风险提升。
白宫正大力推动疫苗接种，今冬已有数百万美国人同时注射这二种疫苗。白宫疫情协调员
吉哈（Ashish Jha）去年9月就曾表示，“我相信这就是为什么上帝给我们二只手臂，一
只用来注射流感疫苗，另一只注射新冠疫苗。”
FDA正启动一项更大型的研究，以检视同时接种新冠及流感疫苗的潜在安全问题，结果将
影响FDA明年冬季是否继续建议同时接种二种疫苗。不过，卫生官员目前仍建议这么做，
因为感染流感或新冠病毒也会提升中风风险。
未参与这项分析的匹兹堡大学医学院教授吉拉（Walid Gellad）则表示，此问题仍需进一
步调查，但考虑到疫苗对长者的益处，他认为改变现行做法没有意义。
5.附注、心得、想法︰
根据ETtoday综合外电的报导指出，美国的FDA与CDC的一项小型研究分析发现，BNT所研发
的次世代疫苗可能与长者增加脑中风的风险有关。大家怎么看？