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高端疫苗新冠肺炎疫苗泰国三期临床试验结果：安全性良好且免疫原性优于AZ
回应(0) 人气(526) 收藏(0)2022/12/05 19:19
公开资讯观测站重大讯息公告
(6547)高端疫苗高端新冠肺炎疫苗泰国三期临床试验结果说明
1.事实发生日:111/12/05
2.公司名称:高端疫苗生物制剂股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:
本公司于泰国执行新冠肺炎疫苗三期免疫桥接临床试验，以AZ疫苗做为比对疫苗，评估免
疫原性之优越性 (superiority)。此试验系根据本公司向国际严谨法规单位(Stringent
Regulatory Authority) 咨询结果而设计，特色为包含百分之四十之高龄族群受试者 (65
岁以上)，并于不同族群验证高端新冠疫苗之免疫优越性。试验结果显示高端新冠疫苗安
全性良好且免疫原性优于AZ疫苗，与台湾执行之扩大临床二期及巴拉圭三期免疫桥接试验
之结论相近。此试验成果亦为高端疫苗申请国际医药法规单位认证之重要资料。
在全体符合计画分析族群中 (per protocol set)，施打2剂高端新冠疫苗产生之中和抗体
效价为AZ之3.0倍 (95%CI: 2.0-4.5)，结合抗体IgG为AZ之4.7倍(95%CI:3.1-7.3)；在高
龄受试者中，产生中和抗体效价则为AZ之2.8倍(95%CI: 1.4-5.5)，结合抗体IgG则为AZ之
3.4倍(95%CI: 1.7-7.1)。以细胞免疫而言，施打2剂高端新冠疫苗在不同年龄层、不论是
否曾经感染之受试者，皆产生TH1细胞免疫偏向，并且对新冠病毒抗原产生良好之T细胞免
疫反应。
6.因应措施:无
7.其他应叙明事项:无
4.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
本肥宅没有生科背景，看不是很懂
总之不管要挺或反高端，有个基本问题是
高端到底有没有效
好奇google之下发现12/5有发公告
是说这样到底高端是算有效、还没效？
再敬请政黑专家解析
谢谢
作者:
a5687920 (神奈川第一高手)
2022-12-22 11:20:00楼下说他打三高全家只有他没确诊
作者:
Skydier (噫！)
2022-12-22 11:20:00免疫桥接
作者:
helba (网络贫民窟)
2022-12-22 11:20:00这不是旧闻了吗
晚了我们就不要了 都2022年了 谁还在乎跟AZ比都要2023年了
作者: fuyu1112 2022-12-22 11:21:00
免疫桥接三期啊 不接受的还是不接受
没国际认证阿，要是有，以后台湾就有自己的国产疫苗公司了
作者:
wwl0909 (魔鬼的步伐)
2022-12-22 11:21:00毕竟是摩德纳孪生兄弟
作者:
Mradult (Mr.adult)
2022-12-22 11:22:00免疫桥接喔，这是次世代疫苗了吗？
作者: tpck 2022-12-22 11:23:00
所以WHO认证了吗
作者:
area8 (海....)
2022-12-22 11:24:00免疫桥接临床试验 .. 话说这不是跟之前差不多? 多高龄族群?
几十万台湾人打了的数据不可能比三期试验还没有说服力啦
作者:
DowntoC (乖，下去C)
2022-12-22 11:29:00抗体一堆人都验了，有效；只是WHO认证不知道在卡什么？
继续炒股 没有真三期结果 一直发布二期延伸的报告XDD
作者: xregion (噗通跳下水~) 2022-12-22 11:32:00
请问大神扩大临床二期、三期免疫桥接、临床三期的差别？
作者:
t21 (t21)
2022-12-22 11:37:00生产线都停产了，你觉得有用吗
作者:
yyan1218 (今天下雨了吗)
2022-12-22 11:37:00又想炒股？每次跌太多 就拿旧文在那边洗
作者:
roxas (旁白)
2022-12-22 11:41:00产线都停了 连部长都打不到
作者:
Miseryz (å°z)
2022-12-22 11:43:00WHO后期一堆疫苗不认证了也不是只有高端
作者:
s505015 (s505015)
2022-12-22 11:44:00三期就三期 没有说免疫桥接不是三期这种东西 你看clinical trial 上面挂几期就是几期
作者:
DIDIMIN ( )
2022-12-22 11:57:00还是有一堆乡民坚持传统三期而且 WHO 似乎也没很积极在 covid-19 疫苗了
作者:
n00298 (老爹)
2022-12-22 11:59:00真实世界数据看起来就是有效 而且还很不错 但不接受的就是不接受
作者: nottell (NotTell) 2022-12-22 11:59:00
Pietro helba会帮忙说明一下吗
作者:
rnazo (rzx)
2022-12-22 12:05:00真实数据就是有效还是一堆人说打符水
就废话换包装再说一次而已，大家想看的保护力数据没有新的至于
作者:
helba (网络贫民窟)
2022-12-22 12:14:00作者: liker1412 2022-12-22 12:17:00
没有做有效性试验 怎么会知道有效没效?你觉得有那就有你高兴就好
作者:
KingFelix (2010 AL Cy Young)
2022-12-22 12:26:00意义不大 样本都没控制 都给年轻人打 当然效果不错
作者:
TaiwanNeko (å°ç£å°å°è²“)
2022-12-22 12:30:00和AZ这种烂东西比XD
作者:
KingFelix (2010 AL Cy Young)
2022-12-22 12:31:00试验就是要做全年纪 慢性病的才有意义 不然全都年轻族群 本身抵抗力就比较好 这没啥意义
作者:
helba (网络贫民窟)
2022-12-22 12:31:00作者:
Livin (SeaBiscuit)
2022-12-22 12:35:00选完了就没人在乎了
作者:
helba (网络贫民窟)
2022-12-22 12:38:0065+要打到纯三剂某牌还是最晚才能打到疫苗的
作者:
douge (树大便是美)
2022-12-22 12:43:00去问日本人