1.转录网址︰
https://reurl.cc/335koX
2.转录来源︰
04B粉专
3.转录内容︰
221108 高端疫苗真实世界的保护效益出炉 食药署专家会议14票全数赞成继续给予EUA
上周四晚上录音时,突然传来专家会议通过高端的消息,但当时讯息不完整,所以那段录
音我没有用。这集整理了一下这几天外界的质疑还有指挥中心的说明。
这次审查资料有3个部分,分别是高端公司报告、某临床单位数据库数据分析,以及疾管
署大数据数据库统计分析。我认为疾管署大数据数据库统计分析出来的这个保护效益资料
是关键。
真实世界的保护效益也非常重要。临床试验中常常有种种排除条件,不会收有太严重复杂
共病的受试者。但真正广泛施打后有没有保护效益,是否和临床试验中一样好?这本来就
是应该要分析的,且本来就是应该以国家的资源下去分析的。(如果只有厂商赞助出资的
研究,反而要小心其公信力。全世界皆然)
辉瑞,AZ除了第三期之外,那时以色列,英国在疫苗广泛施打后做出来和第三期相近的保
护效益后,才让大家很安心,确定疫苗是有效的。
至于指挥中心说这是为了政策,无需事前申请伦理审查,的确是这样。但如果是要发表在
期刊,还是需要去送伦理审查才是。连加恩医师说,在亚洲人,特别是Omicron时期的疫
苗保护效益,几乎是没有资料。我们有这么好的大数据资料,应该要赶快正式在医学期刊
发表,和世界共享。
4.附注、心得、想法︰
04B今天又骰到塔绿斑了,还偷酸一下父子骑驴,快快审不行,慢慢审也不行,
简单讲有些人就是看到结果不合己意就在乱闹,沉没成本下太多不想收回,只
好选择看不见健保数据库的问题