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3.完整新闻标题高端具9成保护力资料“疾管署做的” 庄人祥揭原因
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卫福部食药署3日宣布高端疫苗对新冠肺炎具有保护效益,指挥中心4日搬出数据,表示高
端疫苗对于保护中重症、死亡的效益高达9成,指挥中心发言人庄人祥表示,高端具有9成
保护力的报告,“是疾管署自己分析的”,是为了公共卫生、要了解整个疫苗接种的效益
而进行,更坦言“高端曾经来申请过资料,但我们也认为不适合把资料给高端,所以没有
给他们任何资料”。
庄人祥表示,此份疫苗接种保护效益资料,不是高端要求政府做的,而是政府主动分析国
内所有接种三剂疫苗的效益,而高端疫苗只是一部分,此份报告是10月底以前做出来的,
而昨日周志浩署长也有说明,因应公共卫生需求、不需要申请人体试验伦理委员会(IRB
),同仁在遵守法令规定下去进行资料分析。
庄人祥举例,英国政府也有在做资料分析,美国不像台湾有身份证,要整合各家医院的电
子病历才有办法去做分析;台湾则需要政府去做分析,了解疫苗接种效益,过去也都有做
过相关分析,包括接种一剂、二剂、三剂的疫苗效益、保护力有多少。
庄人祥表示,食药署给予高端紧急使用授权(EUA)附带条件是须在一年内缴交疫苗保护
效益报告,日前食药署专家希望高端提供真实世界资料,尤其着重于长者、重症与死亡,
因此高端也找了一些医院的资料去分析相关证据,不过要做真实世界分析资料的角色“需
要由国家出面”,或好几家医院一起合作来做,需要很大的能力,高端过去也有试过一些
方式,但没有一家医院能有所有的资料。
庄人祥坦言,食药署3日审查高端补件的疫苗效益报告中,疾管署分析的报告也一并提到
会议中,疾管署也有列席参与,“因食药署也需要这个数据,所以邀请我们去报告”,但
不清楚是否将此报告作为评估高端疫苗效益的主要依据。庄说,未来也会邀请中研院、国
卫院等专家,针对国内如“AZ+AZ+M”等较多施打组合分析,经修正后会投稿、对民众公
布说明疫苗效力,不会只分析高端。
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
高端公司真的好棒,政府帮忙写保护力报告,世界真的跟不上台湾,政府会帮厂商写报告,
这么好的疫苗,应该要大力卖到国外去,成为生技界的台积电,赞...
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