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次世代疫苗成首选 台湾唯一国产高端疫苗恐走入历史
文 彭子珊 天下Web only
发布时间：2022-10-28
高端疫苗生物制剂公司（以下简称高端公司）必须在10月底完成补件，证明其新冠疫苗防
止中重症、死亡的保护力无虞。
10月12日，卫福部长薛瑞元在立法院答询时甚至明确表示，若是高端公司补件后资料仍不
符期待，可能废止其新冠疫苗的EUA，高端疫苗（以下简称高端）也就形同下市，薛瑞元
并承诺，年底前会有结果。
为什么其他施打中的疫苗，莫德纳、BNT都不需要补件，只有高端需要？源头是来自于去
年7月的一场专家会议。
当时疫情惨重，三级警戒的肃杀氛围笼罩全台，但AZ、莫德纳已到货的新冠疫苗加起来不
超过900万剂，严重供不应求。
食药署遂以全球首例的“免疫桥接”方式，跳过三期临床试验，让高端和英国的AZ疫苗直
接比对中和抗体效价的方式证明保护力，结果高端高于AZ，因此得到政府的EUA，于8月开
始大规模施打。
高端因此成为中国以外、亚洲第一个上市的新冠疫苗，第一个月就打出近百万剂，目前为
止已经施打超过306万剂，“我们在什么都没有的时候，有自己的高端，其实应该觉得很
骄傲的，”一位外商药厂台湾总经理说。
高端虽通过EUA，仍有附带条件，就是必须在“一年内检送国内外执行疫苗保护效益报告
”，因为在审查会议上，虽然多位专家选择让高端通过，但都提到希望不只看中和抗体效
价，还要国内外施打后的实际保护力数据。
市场考验残酷，AZ也考虑退出疫苗事业
台大医学院教授、前台大医院临床试验中心主任陈建炜，在一年多前的高端审查会议上，
是唯一主张让高端补件再议的委员，但他认为现在高端的EUA延续与否，已经不重要。他
举当初食药署用来与高端比较的AZ为例，去年下半年开始的全球疫苗供需已经风云变色，
“这市场很现实的。”
AZ是台湾首批到货的救命利器，但随后就因可能产生血栓的疑虑，丹麦等欧盟国家纷纷宣
布停打，再加上保护力约八成，不及BNT、莫德纳的94％；碰上Omicron变种病毒之后，AZ
防重症、防感染的保护力更只剩五成左右。
因此，AZ目前已经从多数国家消失，只有部分中低收入国家还在施打。不久前，阿斯特捷
利康(AstraZeneca)公司（以下称AZ公司）执行长索力欧（Pascal Soriot）还在路透社采
访时暗示，有可能退出疫苗市场。
当mRNA次世代疫苗蔚为市场主流，连国际大厂AZ公司都挫败，高端公司也会考虑顺势“功
成身退”吗？
截至本刊截稿前，高端公司并未做出回应，但一位外商药厂高层表示，“高端公司不敢（
退出），因为他们有上市，而且AZ（公司）有其他产品线，高端（公司）没有。”
AZ公司是新冠疫情期间才踏入疫苗事业，即便新冠疫苗销售逐渐萎缩，AZ公司仍有肺癌标
靶药物泰格莎（Tagrisso）等畅销药品可以持续创造营收获利来源。
但摊开高端公司的年报，以2021年为例，近33亿元的营收里，新冠疫苗的销售就占了99.8
％；新冠核酸检测试剂只有不到600万元收入。
而且， 在过去，对于担心mRNA疫苗副作用强烈的民众来说，副作用轻微的高端是对抗新
冠病毒的最佳选择。
但同样是次单位蛋白疫苗的Novavax已在台湾上市，该疫苗性能优越，公布的数据显示其
疫苗保护力约九成，仅略低于BNT、莫德纳，已成为担心疫苗有副作用的民众首选。
保护力够不够，高端公司怎么证明？
根据高端公司新闻稿指出，今年7月送进卫福部的数据，是今年4到7月间，2万多名国内医
院工作人员施打三剂疫苗后的突破性感染风险分析比较，高端作为第三剂，施打后减少感
染风险的效益并不明确，但施打两剂以上高端的确诊风险较一剂或没有施打者降低了22％
。
这样的结果代表什么意义？财团法人医药品查验中心新药科技组组长詹明晓拒绝评论个案
细节，但他表示，像高端这样用原型病毒株设计的第一代新冠疫苗，遇到变种病毒之后，
防止感染的数字可能都不会太好，应该要看预防中重症的保护力才能鉴别。
然而，国内施打高端人数已不多，要进一步分析确诊者的发病情况，找出中重症患者来分
析，可能更困难，“因为样本数太少，”卫福部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）召
集人李秉颖说。
他认为，或许等到高端参与世界卫生组织（WHO）三期临床，在菲律宾、哥伦比亚、马利
共和国执行的团结疫苗试验的结果公布，或许比较可以公允的判断高端的保护力。
只是，即便高端拿到WHO团结试验的结果，要用这份不到3万人的样本规模，去解释高端碰
到变异株时防中重症的效益，“我也是没什么信心，”詹明晓说。
按照药事法四十八之二的规定，要撤销高端的EUA，就得从这次的补件报告证明“确实有
安全或医疗效能的疑虑”，EUA的结果会如何，仍待未来卫福部的行政裁量。
但以施打状况来看，高端几乎毫无能见度，过去一周，每天接种高端的人几乎不超过400
位，不到所有施打者的1%。上个月高端公司的单月营收只剩113万元，仅有去年同期的千
分之二。
台湾疫苗产业未来该何去何从？可能是更重要的问题。
（责任编辑：宋玟蒨）
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“高端公司不敢（退出），因为他们有上市，而且AZ（公司）有其他产品线，
高端（公司）没有。”
“摊开高端公司的年报，以2021年为例，近33亿元的营收里，
新冠疫苗的销售就占了99.8％；新冠核酸检测试剂只有不到600万元收入。”
“上个月高端公司的单月营收只剩113万元，仅有去年同期的千分之二。”
这是不是赌很大？2021年新冠疫苗的销售就占了99.8％
然后大家都知道，唯一的买主就是目前的民进党政府
假设后续民进党政府不跟去年一样鼓吹高端停止购买(最近被高端拖累选情)，
加上次世代疫苗进来，那高端疫苗会不会消失？？？
在2021年最辉煌？(刁难慈济、台积电、郭台铭捐赠Bnt时期)
最大收入就是靠着民进党政府的采购？
一旦没有民进党政府采购收入就剧减？
这公司有竞争力吗？