1.新闻网址︰
https://newtalk.tw/news/view/2022-10-26/837978
2.新闻来源︰
新头壳
3.完整新闻标题
高端称签约时是美商 投审会:确认丘以思有中资且未申报将依法开罚
4.完整新闻内容︰
新头壳newtalk | 张柏源 综合报导
发布 2022.10.26 | 22:26
高端2期临床试验委托丘以思生技顾问公司负责,被质疑有
中资疑虑,高端解释丘以思原先签约时是美商,隔年才与中
企合并,呼吁勿以影射言论影响国人对临床试验品质的信心
。经济部投审会今(26)天表示,已发文丘以思要求说明背
后股东结构,若确认有中资且未依法申报,将依两岸条例裁
罚。
卫福部长薛瑞元今天回应,丘以思母公司是今年10月公布合
并中资,不排除重启药品临床试验(GCP)可能,确保临床
试验资料保存。投审会官员指出,当初核准此投资时是外资
赛普勒斯商,但据报导丘以思公司后来被转至美商,最后才
又被转至中商,目前其背后的股权结构为何,仍待厘清。
官员续指,投审会已发函丘以思,要求揭露背后的股东结构
与最终受益人情形,若最后确认为中资且未依法申报,将依
“台湾地区与大陆地区人民关系条例”裁处。至于可能的开
罚金额,官员说明,丘以思公司资本额仅新台币25万元,两
岸条例的裁罚金额为5万至2500万元,若确认违法,会视具
体违法情况,以及公司规模来决定裁罚金额。
高端疫苗2期临床试验遭指委托疑涉中资丘以思公司执行,
高端强调,2020年11月与美商Clinipace(丘以思生技)签
约,隔年丘以思才与中企合并,临床试验的执行皆有一定严
谨程序,须依循ICH GCP优良临床试验规范(Guideline for
Good Clinical Practice)标准进行以确保受试者的权利
及临床试验数据可信度,请勿以影射言论影响国人对临床试
验品质的信心。
5.附注、心得、想法︰
经济部投审会现在还算有骨气,但是预料可能很快就会变成下一个没有风骨的资策会。
现在的部会首长都是绿营的遮羞布,为了打击政敌护航党,什么样的歪理都能扯一堆。