1.新闻网址︰
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202210240027.aspx
2.新闻来源︰
中央社
3.完整新闻标题
高端补件缴交大限将至 薛瑞元:还没收到资料
4.完整新闻内容︰
2022/10/24 09:40(10/24 22:21 更新)
(中央社记者陈婕翎台北24日电)高端疫苗已缴交保护效益
报告,但还有部分资料须补件,卫福部食药署要求10月底前
完成,才能开会审议,补件缴交大限将至,但卫福部长薛瑞
元今天上午表示,目前还没收到。
薛瑞元今天上午列席立法院社会福利及卫生环境委员会就“
台湾疫苗紧急采购授权使用相关法制,及高端疫苗采购违失
、股价异常波动调查进度、未来施打与届期销毁规划、各国
入境规定疫苗认可现况与台湾配套因应措施、赔(补)偿机
制研议等总检讨”进行专题报告。
COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗接种作业持续,高端疫
苗争议不断,中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜17日曾表
示,高端公司已于今年7月依限缴交国内外疫苗保护效益报
告予食药署,因食药署要求高端补充相关资料,补件期限为
10月底前,完成审议后将提出相关报告对外说明。
薛瑞元今天上午在立法院卫环委员会前接受媒体联访,被问
及媒体人黄光芹指出高端原预计2022年中完成二期临床试验
,但食药署去年5月突然介入,因指引要求高端照规范进行
,才打乱原本的期程,对此,薛瑞元表示,这是一个误会。
薛瑞元进一步说明,临床试验期间,只要缴交期中报告后,
就可以此申请紧急授权(EUA),不一定需要临床试验完全
结案。高端二期临床试验最近才结案,但法规并未强制要求
结案报告出炉需公布,所以高端相关临床试验报告不一定会
公布。
莫德纳及BNT的BA.5次世代双价疫苗文件陆续缴交完毕,预
计最快23至29日之间举行紧急使用授权(EUA)审查,EUA审
查完毕后,一旦通过后,就会尽速安排进货。是否安排今天
开会讨论,薛瑞元表示,确切会议日期尚未决定。
(编辑:张铭坤)1111024
5.附注、心得、想法︰
高端二期临床试验最近才结案,却又被爆出高端临床试验厂商是“丘以思」。
“丘以思」去年在与卫福部签约前已被中国“缔脉”公司并购,新名称“凯迪亚”,
新董座是中国籍的谭凌实。
等到卫福部收到高端的报告就可以好好地做审查了,凯迪亚是否真的是中资公司呢?
不知道高端疫苗满满的台湾价值,会不会被二期临床试验厂商给折损,大家等著看。