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2.新闻来源︰中时
周志豪／台北报导
3.完整新闻标题
高端疫苗EUA不够透明 审计部认证
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卫福部食药署去年授予未完成二期实验的国产高端疫苗紧急使用授权（EUA）屡遭质疑，
审计部110年度总决算审核报告中，直指“我国EUA审查资讯之公开透明度尚待提升”。卫
福部回应，食药署已主动公布核准药品及疫苗中文说明书，必要时公开专家会议纪录。国
民党立委赖士葆呛说，食药署马上公布会议纪录，不要说一套做一套。
审计部说，为确保安全与有效性，疫苗及新药从研发至上市，需费时多年经过研发探索
、临床前发展、临床试验、查验纪录申请取得许可证阶段，但各国因应新冠肺炎疫情以紧
急使用授权（EUA）方式简化相关流程暂时授权上市。
因应新冠疫情，药物与疫苗由食药署依《药事法》、特定药物专案核准制造及输入办法
等规定审查，并由医药品查验中心（CDE）协助技术性资料审查，相关单位须在因应紧急
公卫需求、使用效益大于风险才能核准。
但审计部指出，学界认为现行《药事法》专案核准作为疫苗EUA法规依据，与欧美国家法
规相较，在EUA具体要件、课予EUA相对人风险告知及安全监视等义务、授权期限及废止事
由与EUA资讯公开等面向、配套措施都待加强，法制应再完备。
审计部指出，欧美日等国家药物监理机构为提高民众信任通过EUA审查疫苗及药品，都
公开通过审查品项清单、审查（评估）报告、疫苗专家审查会议纪录、使用说明指引等资
讯。我国未揭露EUA的药品清单，更未公开相关审查（评估）报告，EUA审查资讯的公开透
明度尚待提升。
卫福部回应，为在紧急公卫事件时，更有弹性审酌药品利益风险及课予申请者应有义务
，将研修《特定药物专案核准制造及输入办法》，食药署已主动公布核准药品及疫苗中文
说明书，必要时公开专家会议记录。
5.附注、心得、想法︰
研发X年
eua通过超过一年
很多死忠仔打到体内也一年多了
结果呢？阿中表示啦齁
高端保护力资料还是一片空白啦齁
https://i.imgur.com/1xtUkcY.jpg
跟一年前的讲稿一样的啦齁
https://i.imgur.com/VBWzkWS.jpg
https://i.imgur.com/QL4lsLW.jpg
只不过一年前阿中是部长
现在则是很想当市长啦齁
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3+11破口队 Fight!
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