这件事有意思的地方在于
"医优公司五月十三日自请废止EUA后,六月十日予以废止"
1.
所谓的废止EUA应该不对(还是我专业不够有误解)
因为医优自己的公告说的是废止"专案输入许可"
https://www.triplea-medtech.com/Home/News
个人认为有差别
2.
但是~这应该是很简单的申请废止动作
不知道为什么食药署却花了近一个月来审查这个申请?
这个示警的时间也太久了
3.
罗一均昨天说的是谎话连篇
https://www.ettoday.net/news/20220616/2274266.htm
明明医优的示警公文写的很清楚
(https://www.triplea-medtech.com/Home/News ,页面下公文连结)
依据上述资料研判可能有不肖厂商,将中国制 “Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test
(Self - Testing) ”改换包装伪冒为“ Flowflex COVID-19 Antigen Home Test”
人家连会改用啥名字都先示警给你了
你还在装无辜?
※ 引述《q347 (我家隔壁北川景子)》之铭言:
: 放任黑心快筛 蓝绿立委点名食药署长吴秀梅下台
: 2022-06-17 02:50
: 联合报/ 记者程远述、李承颖、邹尚谦、杨雅棠、许政榆、王昭仪/台北报导
: https://udn.com/news/story/122190/6394439?from=udn_ch2_menu_v2_main_index
: 大鑫资讯公司涉嫌用中国劣质快筛鱼目混珠为美国制富乐快筛,进口台湾牟取暴利。卫福
: 部食药署遭爆五月十二日就知道有问题,却闭上眼睛通过许可,蓝绿立委都批食药署把关
: 不力、包庇,点名食药署长吴秀梅下台。
: 食药署直到昨晚对外说明,食药署医粧组简任技正林欣慧表示,去年十一月二日核准医优
: 科技专案输入“Flowflex COVID-19 Antigen Home Test”,今年五月十日再核准大鑫输
: 入相同产品。医优公司五月十三日自请废止EUA后,六月十日予以废止;大鑫公司则在
: 六月十五日废止。
: 食药署强调,从未核准在中国大陆制造的“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(
: Self-Testing)”。至于是否业者用中国制产品混充美制,检调正在调查中。
: 美国FDA三月一日公开示警,指出市面上流窜未经核准的中国制富乐快筛,其产品无法
: 呈现T线以及基本的C线,等同无效产品。大鑫向食药署申请,美国制的富乐家用新冠抗
: 原快筛试剂,食药署于五月十日核准专案输入。大鑫公司在一个月内获得的快筛标案遍布
: 地方政府和中央部会、军医局等,总得标金额一亿六二六四万五四五元。
: 林淑芬:5月12日就知有问题
: 国民党立法院党团昨披露,进口“Flowflex富乐”快筛的大鑫资讯公司在申请EUA(紧
: 急使用授权)时,把在中国生产的快筛剂谎称是美国制,卫福部竟“闭上眼睛”审查许可
: 通过。民进党立委林淑芬昨更拿出公文强调,食药署五月十二日就知道富乐快筛有问题,
: 痛批“这不叫包庇什么是包庇,食药署长吴秀梅下台!”
: 国民党党团总召曾铭宗要求,卫福部长陈时中和食药署长吴秀梅应为把关不力下台,更质
: 疑谎报产地都可以拿到EUA“背后有重量级人士、绿营人士撑腰”。
: 林淑芬在脸书出示医优科技给卫福部的公文,提及食药署五月十二日主动打电话给医优科
: 技,问富乐快筛剂德国联邦研究所测试结果。医优告知该款快筛灵敏度仅百分之卅四,显
: 示敏感性不足,且有伪冒品流入市面。林淑芬为此痛批食药署包庇。
: 食药署:问题产品未流入市面
: 林欣慧表示,收到医优公司自请废止EUA公文后,立即调查是否核准中国制仿冒品,经
: 查“没有核准”,认定未让问题产品流入市场。她也说,许多流程是“防君子不防小人”
: 。
: 国民党立委郑正钤则质疑,卫福部对快筛EUA审查严格,三百多家厂商申请,只有一成
: 的厂商通过,为何资本额才五百万的大鑫,有办法拿到二点四亿剂的大量许可额度?立委
: 林奕华更批评,卫福部把关失职,陈时中跟吴秀梅就要下台负责。
: 民进党团副干事长黄世杰则说,此事不要政治操作,纯粹是厂商非法行为,政府一定会做
: 好防疫物资的把关,厂商没有依照文件执行后续进口,甚至用第三地转换进口地、改标,
: 厂商要负起全责。
: 问题产品未流入市面 <