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2.新闻来源︰
2022-06-16 22:52 三立
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卫福部:核准“美国制富乐”业者是否鱼目混珠检调侦办中
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大鑫公司涉以中国制快筛试剂混充美国制贩售牟利，国民党立法院党团质疑卫福部错失来
自
其他业者示警。食药署晚间表示，核准美国制而非中国制，业者是否鱼目混珠检调正侦办
中
。
国民党立法院党团今（16）日召开记者会，质疑卫福部早在5月13日就应从医优科技的函
文
，注意并没有美国制造的富乐快筛试剂，实际工厂是在中国大陆，但为什么卫福部视而不
见
，为什么海关还让大鑫资讯公司进口不合格的快筛试剂来台。
对此，卫生福利部食品药物管理署晚间发布新闻稿澄清表示，外界所指的快筛产品，和食
药
署核准的产品不同。
食药署表示，3月间便已经监控到美国食品暨药物管理局（FDA）发布警讯，揭露中国杭州
艾
康生技公司所生产的Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test （Self-Testing），未
经
美国FDA核准，提醒消费者不要使用。
至于美国FDA官网列出获紧急授权核准（EUA），并经食药署核准输入的产品则为美国原厂
AC
ON Laboratories所生产的Flowflex COVID-19 Antigen Home Test。
食药署医粧组简任技正林欣慧晚间接受中央社记者电话访问时解释，前述两项产品是同一
家
公司但不同厂出产，且从包装到品名都不同的产品。
林欣慧表示，去年11月2日核准医优科技股份有限公司专案输入，医优科技后来向原厂订
货
与联系时，发现原厂无法提供美国版本货源，仅能由中国厂商提供货源，又加上看到FDA
警
讯，因此自请废止其核准。
林欣慧说，今年5月10日核准大鑫资讯股份有限公司专案输入Flowflex COVID-19 Antigen
H
ome Test产品，经审查符合医疗器材管理法等相关规定，确认产品安全、效能及品质。
日前因品管线“C线”异常而发现疑有违法情况，林欣慧表示，已于11日禁止输入及贩卖
，
要求业者大鑫公司全面回收，若确定为非法产品将由卫生局没入销毁，并在15日废止其核
准
。
林欣慧说，这两款商品名称非常接近，是否大鑫公司鱼目混珠拿B产品混充是A产品，甚至
拿
C、D、E等不知名的中国制劣质快筛来混充，目前检调仍在调查中，并强调各界批评食药
署
未积极处理而使其流入市面一事是错误讯息。
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可是ACON官网在教消费者辨别真伪快筛时
正版Flowflex快筛外包装上面就是写MIC啊
https://i.imgur.com/RozLX36.jpg
https://i.imgur.com/MYIT3sY.jpg
再者在ACON官网都说它制造厂在中国杭州
https://i.imgur.com/WC0PxXd.jpg
结果食药署还一直强调通过EUA的是
美国制造的ACON Flowflex快筛
何来美制？