1.新闻网址︰
https://ec.ltn.com.tw/amp/article/breakingnews/3925073
2.新闻来源︰
自由
3.完整新闻标题
高端疫苗:WHO团结疫苗临床试验 已进入数据分析阶段
4.完整新闻内容︰
〔记者陈永吉/台北报导〕高端疫苗今天更新由WHO主导执行的COVID-19疫苗STV(Solida
rity Trial Vaccines)全球团结三期临床试验进度,高端表示,迄今共计有18000名受试
者纳入了此一临床试验评估,且几乎全数受试者皆完成两剂疫苗或安慰剂接种,目前已进
入数据分析阶段。由于本项三期临床试验由WHO主导,临床试验结果将由WHO对外宣布。
高端表示,此一临床试验是一项多中心、多疫苗、适应性、共享安慰剂、事件驱动、个体
随机分派的大型三期临床试验。在STV试验中,已在菲律宾、哥伦比亚、马利,完成横跨
亚洲、南美洲、与非洲的跨区域收案。
依照 WHO STV试验设计,一旦参与者完成两剂接种,且确诊病例数达到了期中分析目标,
则数据将由两组独立的统计学家进行分析,并由全球数据和安全监测委员会(Global Dat
a and Safety Monitoring Committee)进行安全性与疫苗有效性的资料判读。期中分析
完成后,将由WHO公布临床试验结果并提供全球科学界与公众审阅。
高端疫苗总经理陈灿坚表示:“高端疫苗很荣幸成为WHO STV团结疫苗的首项验证标的。
我们更感谢在疫苗开发过程中所有试验的受试者,让我们在大规模试验中得以取得Delta
、Omicron、以及试验期间可能出现的任何变异株的疫苗有效性实证数据。如临床试验成
果合乎预期,借由临床的实证数据与监管认证,高端疫苗将履行身为疫苗厂的责任与义务
,以合理公平的方式向国际供应我们的疫苗。”
5.附注、心得、想法︰
整篇新闻没有新的消息
只看到总经理出来喊话
是不是公布期中数据的日期近了
还是开盘前出来喊喊话
就不得而知了