唾液快筛 为何独厚福又达
自立晚报
【记者郭玉屏台北报导】食药署4月29日核准高端疫苗大股东“福又达”进口韩国唾液式
快筛，引发社会一片譁然，怎么又是跟高端有关？卫福部食药署对外释疑称，福又达能通
过申请“是因最早提出申请且送交资料齐全”才能成为第一家核准进口的唾液式快筛剂厂
商。
立院国民党团11日召开记者会，强烈质疑早在去年6月起，食药署就已经陆续驳回高达40
次，分别来自8个国家唾液式快筛品牌的进口申请，其中也包括此次福又达进口的韩国
Gmate唾液式快筛；而福又达最初也是“文件不全”，却能用不到两周时间，拿到卫福部
许可进口证明，难道是有关系就没关系？没关系就有关系吗？其中没有“猫腻”？
总召曾铭宗说，福又达进口韩国唾液式筛剂，被发现该公司是高端第二大股东，而福又达
创办人陈灿坚是董事法人代表，并担任高端副董兼总经理，国民党团高度质疑卫福部刻意
护航，为何独厚福又达，且价格又是国外的两倍？卫福部长陈时中难道不用向国人说清楚
？呼吁监察院、检调主动介入调查。
曾铭宗指出，近期疫情非常严峻，4月30确诊人数高达15,000多人，在5月1日国内确诊人
数高达16,000多人时，陈时中部长跑去台中参加牙医公会40周年晚宴，面对媒体询问是否
会有群聚疑虑时，陈时中部长表明没有这个问题；国民党团强烈谴责陈时中部长，在疫情
严峻当下，还在跑行程，为他可能参选在铺路，满脑子都是政治、想着选举，心中根本没
有人民、没有防疫，做了最坏的示范。
曾铭宗表示，陈时中部长说7月考虑将新冠肺炎从第5类法定传染病降至第4类，国民党团
从医疗界获悉的消息是，7月份陈时中部长“要落跑”参加台北市长选举，国民党团要求
陈时中部长不要落跑，把防疫工作做好，不要心中只有政治、只有选举，弃全民于不顾。
教育文化委员会召委林奕华指出，4月16日就有厂商送件申请进口唾液式快筛试剂，但是
陈时中部长在4月22日回复媒体询问，没有厂商送件，但是根据卫福部资料显示，早在去
年6月开始，食药署就收到40次唾液式快筛试剂进口申请，最后都以资料不全结案，陈时
中部长为什么要掩盖去年有这么多申请案的事实？即便是抽掉中国大陆制造品牌，光是韩
国制唾液式快筛试剂申请就有11次，还有美、英、法、德等国唾液式快筛试剂申请，全部
都以资料不全结案。
林奕华说，福又达进口代理的Gmate唾液式快筛试剂，当时不只有福又达申请，还有至少
3-4家同时申请，去年全都以资料不全结案，但到了今年福又达4月15日申请，4月29日就
核准通过，为什么？根据卫福部回复国民党团质疑的理由，因为Gmate唾液式快筛试剂在
今年2月10日澳洲上市，用澳洲的EUA证明取代我国《特定医疗器材专案核准制造及输入办
法》第四点：“医疗器材结构、规格、性能、用途、图样、制造品质资料、安全性与效能
试验报告、人体使用资料及风险利益评估报告。”“前项第四款文件、资料，得以医疗器
材之国外政府核准制造销售证明或中央主管机关指定文件、资料替代。”
林奕华表示，食药署对媒体宣称在4月26日要求福又达提供性能测试资料，但是回复国民
党团发文询问时，仅以“用澳洲的EUA证明取代”。事后根据了解，福又达的确有进行性
能测试，但是在食药署协助下向长庚医院申请100位对象进行测试完成，国民党团质疑成
效好不好？食药署要不要公布测试结果，让国人了解？为何最后还是用澳洲的EUA取代？
林奕华进一步指出，食药署医药品查验中心，在关于申请新型冠状病毒(COVID-19)检验试
剂之查验登记，应准备哪些文件里提到，必须“出产国许可制售证明正本(输入产品适用)
”Gmate唾液式快筛试剂拿到澳洲的EUA，也只是适用在澳洲上市，但是对照食药署要求厂
商必须提出“出产国许可制售证明正本”，福又达进口的Gmate唾液式快筛试剂，完全找
不到相关证明文件。林奕华表示，统计到5月11日卫福部总共核准25家快筛试剂进口，在
认证部分，无论生产国有通过美国的FDA、还是韩国制的Export Only或Official
Approved，唯独韩国制的Gmate唾液式快筛试剂，没有拿到出产国的认证(“出产国许可制
售证明正本(输入产品适用)”，卫福部为何准许福又达进口Gmate唾液式快筛试剂？
林奕华表示，Gmate唾液式快筛试剂在韩国出口部分，完全没有拿到唾液式试剂认证，韩
国并没有同意让这项品牌出口许可，就算Gmate唾液式快筛试剂有澳洲的EUA，其他40次申
请案都不可以，唯有Gmate唾液式快筛试剂都可以通过，卫福部必须向国人说清楚，难道
有关系就是没关系？没关系就有关系吗？
蓝委林德福说，中央疫情指中心核准进口唾液式快筛试剂，从头到尾就是独厚福又达，福
又达又是高端的股东，从申请到通过食药署的EUA短短不到半个月时间，轻轻松松就拿到
核准进口，数量达3000万剂，国人不解的是，中央疫情指挥中心为何独厚福又达？
林德福指出，有许多厂商最早在去年6月，就向食药署提出申请进口8个国家制造的唾液式
快筛试剂，经过40多次的申请补件，食药署就是技术性阻挡，迟迟不发核发准许进口证明
；别人过不了，只有福又达可以过，难道是福又达和高端与绿营关系密切，中央疫情指挥
中心大开“绿色通道”，让其独占商机？
林德福强调，福又达进口3,000万剂唾液式快筛试剂的商机，比卖给政府500万剂高端疫苗
赚的还多，难道现在只要有关系打开“绿色通道”，什么样的问题，都变成没有问题了吗
？整个行政审查过程当中，到底有没有图利？检调应该主动侦办，卫福部、食药署难道不
应该出面说明，给国人一个交代？ 2022/5/11
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福又达是高端的股东；
唾液式快筛试剂只有福又达通过，其他的都有问题？
40家都没有合格的，唯有福又达才合格，其他都没有补件通过(有通知他们？)
小吃店老板这么多黑历史，资料也不会填写，这样都能被卫福部通知买1700万剂；
相较之下，那40家没有通过的连小吃店都不如？
一下高端、一下高登(被爆料破局)、一下福又达(嫌贵就不要买？其他家没有通过啊)，
现在已经有高端、高登、福又达三个明显偏袒的例子，
再来还会有多少呢？
摆明就是要靠关系就是了......
看下面这张图很神奇......
https://i.imgur.com/pUwKCdP.jpg