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影／6~11岁有疫苗打
食药署核准莫德纳儿童疫苗EUA
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2022-04-17 14:11
联合报 / 记者杨雅棠、邱宜君
／台北即时报导
本土新冠肺炎疫情升温，甚至出现首例幼儿重症个案，但至今国内仍无提供11岁以下儿童接
种的疫苗。不过，卫福部食药署今天上午已举行专家会议并通过6至11岁疫苗的紧急使用授
权（EUA）。食药署长吴秀梅表示，核准莫德纳疫苗可适用于6至11岁儿童的基础接种，用法
用量为施打两剂且为成人剂量的一半，施打间隔为28天。
吴秀梅表示，为因应新冠肺炎疫情防疫需求，于4月17日邀请国内临床医学、小儿医学、感
染医学等领域专家召开专家会议，讨论是否同意核准莫德纳疫苗适用于6至11岁儿童的主动
免疫接种以预防新冠肺炎。
经审查莫德纳疫苗在6至11岁儿童所进行的一项第二/三期临床试验的结果显示，6至11岁儿
童试验组所诱发的中和抗体免疫原性结果，不劣于原疗效试验中18至25岁青少年及成人试验
组的免疫原性结果；安全性资料方面，儿童组除发烧的比例较成年组略高外，两组发生不良
反应的比例相近，大多属于轻微、暂时性的不良反应。
经整体评估其有效性及安全性，并考量国内紧急公共卫生需求，与会专家建议核准莫德纳疫
苗可适用于6至11岁儿童的基础接种，用法用量为施打两剂，每剂0.25毫升，含50微克的mRN
A，为成人剂量的一半；两剂施打间隔28天。
吴秀梅表示，在6至11岁儿童的临床试验中，受试者最常见的不良反应为注射部位疼痛、疲
劳、头痛、肌痛、畏寒、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀
和关节痛，与成年人试验结果相近，未侦测到新的重大安全疑虑。未来食药署将持续监控国
内外接种新冠肺炎疫苗的安全警讯，分析评估疫苗不良事件通报资料，执行安全监视机制，
保障民众接种疫苗之安全。
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今天食药署通过6-11岁疫苗的紧急授权
施打莫德纳，剂量是成人的一半，
每剂0.25毫升，含50微克的mRNA，2剂
间隔28天