1.新闻网址︰
https://www.cna.com.tw/news/afe/202204130082.aspx
2.新闻来源︰
中央社
3.完整新闻标题
高端肠病毒EV71型疫苗三期临床数据 获刺胳针发表
4.完整新闻内容︰
中央社记者韩婷婷台北13日电)高端疫苗今天在官网公布肠病毒EV71型疫苗第三期多国多
中心临床数据,已由国际医学期刊“刺胳针”(The Lancet,Impact Factor: 79.321)
完成审查发表,并获得Lancet专家撰文推荐。
高端表示,此项肠病毒71型疫苗第三期试验,为全球同型疫苗中首先采取多国多中心(
MRCT)跨国执行、并涵盖至2至6个月低龄婴幼儿的试验。试验数据显示疫苗安全耐受性优
异,并取得真实世界(real-world)疫苗效力数据达100%、统计回归分析效力理论值高达
96.8%的优异成果。
高端指出,本篇刊载于Lancet的论文,由越南巴斯德研究所Trong Toan Nguyen医师(越
南总主持人)担任第一作者,共同通讯作者则是由台大儿童医院院长黄立民医师(台湾总
主持人),以及高端医学事务处长戴伊晨医师(肠病毒疫苗开发专案负责人)协力担当。
高端肠病毒71型疫苗三期临床试验(NCT03865238)为随机、双盲、安慰剂对照的多国多
中心三期临床试验,用以评估疫苗的临床效力、免疫生成性、安全性、交叉保护力等。本
项试验于2019年4月启动,并于2021年6月完成期末解盲分析。
试验共计收纳3663位2个月至6岁婴幼儿受试者,以1:1比例随机分配,间隔56天接种2剂疫
苗或安慰剂,且针对2个月至未满2岁之低龄婴幼儿,在第366天进行追加免疫剂接种。
高端于2021年10月1日正式向卫福部食药署申请新药审查登记(NDA),后续也将会向东南
亚国家药政法规机关提出新药查验登记。(编辑:林淑媛)1110413
5.附注、心得、想法︰
在热心民众每天酸言酸语之下高端公司又不小心上了野鸡期刊(IF 79.321)
比起忍耐做事只要每天跟风上车的确实轻松多了
敬那些社会上默默付出不看社群的专家
大二生:OOXX用老旧设备就能做出来了没什么