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https://health.udn.com/health/story/121833/6149387
2.新闻来源︰
联合报
3.完整新闻标题
蓝批高端效期二次展延 食药署：BNT、莫德纳也延过
4.完整新闻内容︰
蓝批高端效期二次展延 食药署：BNT、莫德纳也延过
2022-03-08 16:05联合报 记者杨雅棠／台北即时报导
新冠肺炎疫苗第三剂正进行大规模施打，各厂牌疫苗效期备受关注。国民党立院党团书
记长万美玲今天质疑，去年5月购买的高端疫苗效期两度展延，批评政府拿人民的健康
开玩笑、做实验。对此，卫福部食药署药品组科长黄玫甄表示，一般药品原本就有展延
的制度，主要是厂商依据安定性试验申请，高端于去年9月和11月分别前来申请，核准
效期延展至12个月。
指挥中心指挥官陈时中昨天表示，目前莫德纳尚余150万余剂、AZ约250万剂、BNT约
71万剂、高端250万剂，其中高端疫苗至6月3日到期约有28万多剂，以目前接种速度不
至于打不完。但国民党质疑，原本7月到期的疫苗，竟然又改成11月。
黄玫甄表示，一般药品依据安定性试验，在不同存放温度和不同期间，若检验规格都符
合原订标准，则可申请展延。而疫苗因为刚生产出来，一开始只核准六个月效期，但随
著存放时间拉长，只要厂商能提出证据规格符合标准前来申请，经评估后可核准展期。
她说，高端疫苗去年9月时便申请将原本六个月的效期展延至九个月，11月时则依据新
资料申请展延至12个月。
黄玫甄表示，可展延的疫苗为仍存放在相同温度和仓储条件下、不论是否已封缄检验完
成的疫苗，若已配送到医疗院所的则不可展延。
黄玫甄也表示，除了高端疫苗申请过展延外，BNT和莫德纳去年也透过疾管署前来展
延过，将效期从六个月延至九个月。至于现在传出可能将面临报废的AZ疫苗，厂商则尚
未来申请展延。
至于多久前须申请？黄玫甄说，一般药品申请变更的时间约为60天，但现行疫苗都是以
EUA方式进行，若厂商前来申请会加速进行。
国民党批评高端疫苗效期两度展延。图／联合报系资料照片
国民党批评高端疫苗效期两度展延。图／联合报系资料照片
5.附注、心得、想法︰
其实我有点不满，既然去年11月又有一次展延到12个月。
为何记者会上只有在11月中旬时因为国民党抨击而被问到展延到9个月一事。
这是食药署没有发新闻稿，还是国民党话题追踪能力不足啊？