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美FDA完全授权莫德纳！ 疫苗正名“Spikevax”
https://www.ettoday.net/news/20220201/2181964.htm
https://bit.ly/3ri2MET
记者张靖榕／综合外电报导
美国食品药物管理局（FDA）于周一（31日）正式通过，莫德纳疫苗“Spikevax”在美使用
的完全使用授权，成为继辉瑞BNT后第二款通过美国完全使用授权的疫苗。莫德纳COVID-19
疫苗在一年多前推出后，已有超过1亿名美国人接种。
综合外电报导，FDA此前审核是否通过完全使用授权的疫苗，包括莫德纳在内有数十款，决
议通过莫德纳完全使用授权的根据，是来自比临床试验更可靠的“真实世界证据”（
real-world evidence），从FDA在2020年12月开放施打以来，美国已配发高达2亿剂莫德纳
疫苗给全国人民。
FDA过去数个月审核莫德纳疫苗接种后的后续数据，证实疫苗的效力，并透过监测分析后得
出结论，接种莫德纳疫苗产生的严重后遗症机率“非常罕见”，包括第二剂后大多在年轻人
身上看到的罕见心肌炎；绝大多数接种疫苗的后遗症症状都相当轻微，或是很快就会复原。
另一项FDA审查的内容，则是莫德纳疫苗工厂的环境及处理过程。FDA疫苗监管最高负责人马
克斯博士（Dr. Peter Marks）在声明中证实，莫德纳的疫苗制作流程皆符合FDA标准，公众
可以放心接种。
现在莫德纳能正式以“Spikevax”的品牌名称行销该款疫苗，目前莫德纳在美国仍只限于18
岁以上成人施打，并可在剂量减半后作加强剂，但关于莫德纳疫苗对12岁至17岁的年轻人引
发心肌炎的风险，FDA自去年秋天就迟迟未给出分析结论。
心得:
疫苗接种数位证明上面的疫苗名称就是 Spikevax
恭喜 Moderna 疫苗 Spikevax 成为美国第二支通过完全使用授权的疫苗
https://imgur.com/IVYsZYS.jpg
https://imgur.com/B6Gqseb.jpg
作者:
os2CV (os2CV)
2022-02-01 15:22:00会主动升级疫苗版本的好公司。
不管是写 Moderna 或 Spikevax 应该都知道是哪一只疫苗
作者:
CenaC (çŽ‹è‘›æ ¼åŠ æ²¹!!)
2022-02-01 16:10:00一楼超好笑的 他连第一段都没看清楚啊 哈哈哈哈哈这种智慧的人真的很适合给人看笑话
作者: nuc1earsub 2022-02-01 16:12:00
以后 "M" 要更正为 "S" 了
作者: Hohenzollern 2022-02-01 16:23:00
莫德纳药厂的Spikevax疫苗
作者: kaishaochen (kaishaochen) 2022-02-01 16:32:00
莫德纳是公司名，Spikevax是产品名辉瑞是公司名，威而刚是产品
作者:
s891510 (星空之眼)
2022-02-01 17:13:00除非商品名太有名 不然很多都会说公司名称 如果今天说要打Prevenar 13 疫苗 一堆人会黑人问号 但跟你说要打辉瑞的13价肺炎链球菌疫苗大家都知道了