高端受试者的5项质疑 吁追踪关怀“别放生我们”
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论者参与高端二期临床受试后质疑风险与权益等问题，并呼吁政府加强对接种者后续追踪关
怀。资料照片
图片来源 : 苹果新闻网
洪建龙／商
我是一个高端二期临床受试者，完整的接受长达200多天的临床试验，在全球疫情严峻的当
下，响应政府的号召毅然决定支持国产疫苗的开发。然而，随着疫情的演进与国际间的发展
让笔者更加忧心，参与临床试验是一种自由意志的选择，所以在相关试验合约上不断的重复
著，我们有随时退出的权利，以及参与试验并不影响我们的任何权益与保障。随着EUA通过
，也衍伸了许多权益的问题。
在今年2月初与3月初我接种了高端疫苗，在双盲试验中有幸也不幸的成为疫苗组之后，不堪
检验的事情却一幕幕地呈现在面前。EUA的通过是对疫苗的肯定，对于台湾而言是符合台湾
标准，却不符合国际标准，疫情指挥中心解释并不影响受试者与后续接种者权益，但受试者
丧失了接种国际标准疫苗的资格与权益，而接种者丧失了国际认证的权益。
从科学的角度而言，高端并未完整完成三期临床试验，我们确以免疫桥接或是不劣性试验的
结果给予了通过EUA的依据，更纳入公费接种，宣称等同其他国际疫苗接种，却没有任何真
实世界保护力的资讯，也并未对受试者进行追踪调查，似乎是全部放生，任其处于风险不明
的状态。
在这些不明的状态下，只能自谋生路，却又遭指挥中心阻碍自谋生路之径，以下几点可以清
楚显示：
1. 高端通过EUA，是基于对AZ的不劣性试验而通过EUA，而该不劣性试验使基于中和抗体的
不劣性而通过，并无AZ有真实世界的保护力可直接对比，因此对于此结果如无后续的追踪与
关注对接种者将有极端的不确定性。
2. 现在普遍国际疫苗在6个月之后基于突破性感染与保护力下降的影响下，核准了加强针的
接种。现在的AZ开放混打是国内外学者专家与国际上看到其缺陷，加上国内舆论的要求，在
国内人民的要求下开放了接种。
3. 高端在8月份发表在WHO的资料显示，其对于一期临床试验的人公布了他们的中和抗体反
应，平均在119天就已经下降到临界低点（76.59IU/mL），而尝试在209天（79.35IU/mL）给
与第三剂以提升中和抗体量。因此可以推论基于比对AZ中和抗体表现所通过的高端，在中和
抗体有效性4个月就已经面临最低点，暴露在未知的风险之下。
4. 临床试验者至今多已超过6个月以上，在保护力不得而知的EUA下的高端政府应该正视给
予接受接种国际疫苗的资格与选择权。
5. 应给予目前的高端施打者该有的保护，更多的追踪与关怀，准确地给予适时提高保护力
的权利。政策造成国际认证疫苗孤儿，盼政府勇于承认错误。
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备注：
一位参与高端临床二期实验的受试者
在今年二月与三月接种了两剂高端
投书苹果新闻表示感觉自己被放生
希望政府给予接种加强剂或国际疫苗的权利