※ 引述《cloud72426 (数字只是辅助不是真理)》之铭言：
: 懂? 讲三小医学伦理 逻辑死了吗??
: 用你的核桃脑仔细想想
: 三期双盲
: 有一半的人 打的是食盐水....
: 而且测试期间 是不能打其他疫苗的
: 那一半的人就活该吗???
: 高端二期靠免疫桥接紧急通过 至少也是有一个科学上的依据
: 况且没人逼你打....
: 怎么也比让人去打食盐水有人性好吗
双盲不一定要安慰剂.
为了医学伦理与病患福祉,对照组可以用既存有效药,
那么设计目标就变成不弱于有效药,或是优于既存有效药.
就像现在搞桥接,比的基准都找AZ,
那么AZ就变成了战斗力基准,
就像当年战斗力53万的没变身宇宙帝王佛杀.
其实最主要的问题,
在于现在武肺疫苗判定基准的主流还是保护力,
没有保护力数据的,就跟李严狂炸三只龙虾却没做好酱汁一样;
就算有免疫桥接这个手法,终究还是次要证据,
还没有打破传统保护力做为Primary Endpoint的垄断,
比较新的方式则是我就是设计时就会做桥接,而不是事后拿来比,
毕竟临床试验有一个程序在,你当初没列进去的东西,
严格来说是不承认在这个实验之中的,
法国那个就是我直接写在设计里面就是要这样做.
高端的重讯还是说自己会进行三期临床试验,
就表示终究还是离不开这个剑围,应急之举终究是应急之举,
当应急的需求没有这么紧急的时候,该走完的路还是得走完.
老实说就以前待过台湾生技药业的我来说,
真的会觉得高端是很神奇的案例,
不管是免疫桥接还是拿到EUA的过程,
还有制程不稳定政府还是照样埋单这点...
怎么说呢... 就像是讲给股东听的信心喊话,
或是计画PM游说医生主持人的宣传话术,
变成了全国规模,还各种关关难过关关真能过这种fu.