※ 引述《kingdom999 (早鸟是要多早)》之铭言:
: 小弟先说,我是打完两剂的高端仔,现在是人生顶端成就解锁状态表XD
: 如题,看大家吵了好几个月的高端..综合询问身边持负面看法的亲友结论后,统整一下并
: 提供一点高端被黑之我见,跟大家交流交流~~
: 1.高端是在民进党主政下促成(或称护航)下诞生的,如果真的大成功了,对其声势或下
: 次选举都会是正面加分,对在野党的未来势必不利,所以必须尽量将高端打成三流货,不
: 管什么理由都成...这是政治因素,也是最低级的想法。
高端没有必定要被黑,光下这种不入流的标题就非常恶意
本国国民谁不希望国家也能生产出有效的能够被国际认可的疫苗?
当时市面上的疫苗都是做到三期,但三期没做完不过都有做到相当
的数量,所以取得紧急许可EUA来上市施打。
但高端的走歪的荒唐史是什么?
1.蔡英文在5月13日的国安会议,跟5月18日到疾管中心视察的时候
明白表示国内疫苗研发的部分,目前已经进入临床实验第二期收
尾工作,预计7月底可以开始供应第一波国产疫苗,然后国外疫苗
该抢的没抢到,唯有高端什么都不知道就先下了500剂订单。
2.但高端本来预计10月、11月才解盲完成,所以中研院院士陈培哲
公开表示,国产疫苗审查最大的困难就在于总统蔡英文,并指蔡
英文经讲七月底要开打国产疫苗,“在这种情形下,食药署挡得
住总统府那个压力吗?”后院士陈培哲退出审查。
3.蔡英文反驳,七月只是一个目标,但没有说一定要在什么时候打
高端疫苗,但这种议题适合由蔡这种完全不懂的带风向吗?
4.7/15号前副总统陈建仁在脸书上自曝自己参加国产高端疫苗的人
体试验,打的是安慰剂,但基于双盲原则,高端的计画是10月才
会解盲,医院也不知道谁是疫苗组、谁是安慰剂组,高端公司、
医院、受试者皆全程被要求维持盲性,直至所有受试者到达第二
剂后六个月安全监视期满后,才可进行全体受试者解盲,但因为
陈建仁露了口风,所以高端改为若受试者已具公费疫苗接种资格,
可主动向试验中心要求紧急个别解盲,又是政治作为干扰科学流
程。
5.高端不做三期,坚持免疫桥接即可证明高端效力
高端声称疫苗采用“免疫桥接”(immunobridging)技术,以AZ
的中和抗体做为替代疗效指标。这也将是全球首款以“免疫桥接”
技术研发并投入紧急使用的新冠疫苗。
澳洲流行病学学者对此表示担忧,认为此举争议颇大。理由之一是,
过去一般情况都是在疫苗制造商已经进行了三期试验开发了疫苗,
但想针对新的变体或新的人群对已有疫苗进行修正才使用免疫桥接
技术,高端就独步全球,现在WHO还是要求高端做三期,意思是WHO
目前不承认高端说的免疫桥接的证据力。
6.高端说疫苗二期试验解盲结果最快将在10月底公布,结果七月拿到
EUA,8/23就先让国民施打,1922系统还先帮每个人都预约打勾要
打高端的意愿,如果你自己不去取消,系统就认定你想打高端,这
被认为根本是暗渡陈仓。
7.2017年美国食品药物管理局公布了一个关键报告,蒐集了22个二期
成功但是三期失败的案例,其中一个经典案例就是Chiron药厂开发
了一个人类第二型疱疹病毒疫苗,二型疱疹病毒好发在生殖器,目
前依旧无药可治愈。Chiron疫苗使用的,是和高端一样的重组蛋白
技术;二期试验显示人体中和抗体反应良好,但三期却证明对预防
二型疱疹病毒感染无效,所以在没有标准化测量或定量对新冠病毒
细胞免疫强度的当下。我们只能在真实的世界,让三期的实验结果
决定疫苗效力。
8.高端疫苗总经理陈灿坚接受外媒访问提到,旗下开发的新冠疫苗已
取得台湾紧急使用授权 (EUA),目标在国际上取得 3-5 个授权许可,
尤其美国与欧盟相当重要,力拼明年海外销售量可达 1 亿剂。
结果呢?
9.高端声称自己的二期是扩大临床二期,做的数量是国外好几倍,事实
上是什么?
AZ:第一二期试验人数是3220人,第三期是3.2万人。
默德纳:第一二期试验人数是660人,第三期是3万人。
BNT:第一二期试验人数是360人,第三期是4.3万人。
高端:第一二期试验人数是7667人,第三期是1000人。
总是在最关键的实验缺席。
10.高端疫苗紧急使用授权(EUA),审查会议为了让专家充分表达意见,
并未全程录影,连委员名单都不公开,卫福部长陈时中也指出,录影
恐妨害表意权,影响结果。
高端的争议远不止这些项目,你要说是谁弄黑了高端?
不就是执政党和高端自己?把好好一支疫苗的名声搞的臭不可闻...