卫福部前部长林奏延:高端新冠疫苗登上国际顶尖期刊 是申请国际认証非常重要的一步
2021年10月21日 08:30
生活中心/综合报导
国产高端疫苗的二期试验结果登上国际期刊《刺胳针》的呼吸医学期刊(The Lancet Res
piratory Medicine)发表,这也是第一次台湾完成一、二期临床试验的新冠肺炎报告登
上国际顶级期刊。高端疫苗二期临床测试主持人林奏延担任该论文召集总主持人,他表示
, 这篇论文不但让台湾的生技产业被国际看见,更是高端申请国际认证非常重要的一步
。
据了解,此篇论文名为《运用CpG1018佐剂的高端武汉肺炎蛋白疫苗的安全性和免疫性:
台湾大规模双盲、随机的二期试验大规模中期结果报告》,该论文由台大谢思民医师与北
医刘明哲医师担任第一与第二作者,召集总主持人林奏延医师担任通讯作者,结合国内11
家临床试验中心与公司研发团队,共同完成论文撰写,并顺利于国际顶尖期刊《刺胳针呼
吸医学》审查发表。
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《刺胳针呼吸医学》是Lancet系统的医学专业期刊,不但具有优异的影响力指数(Impact
Factor:30.700),同时也是COVID-19相关研究的重要审查发表平台之一。尤其是在重
症医学及呼吸系统两大领域中,刺胳针呼吸医学更是该两大领域中排名第一的全球性医学
杂志。
林奏延医师昨(20)日接受访问时表示,高端新冠疫苗试验结果能够登上国际期刊,具备两
个意义,第一个是对于台湾生技产业的肯定,因为疫苗产业是集结整个国家的生物医疗和
技术的总和,从初期的基础研究、临床试验到之后的制造、销售等等,必须是一个很完整
的体系,才有办法完成。
第二个意义则是有助于高端的国际认证,目前高端已经在巴拉圭做第三期人体临床试验,
采免疫桥接设计与AZ疫苗进行比对性试验。同时也与欧盟法规单位(EMA)等其他法规主管
机关咨询,规划其他国际三期临床试验,国际法规联盟ICMRA以及由澳洲、加拿大等五国
所组成的 Access Consortium,正积极倡议新冠肺炎疫苗的免疫桥接试验
林奏延医师特别感谢3,752位受试者,抱着“爱台湾”的心情参与试验,更感谢11家临床
试验中心的试验主持人及医护人员,才能在有限的时间内完成这个大规模的接种计画。更
感谢政府与民间通力合作,采取“PPP”(public private partnership)的主流趋势,
共同负担风险,共享成果。
而随着新冠肺炎病毒不断变异,林奏延表示,现阶段所有的疫苗都会往变种株的方向努力
。而高端目前也在进行混打试验,根据初步的试验结果,一百位受试者当中,五十位“AZ
+AZ”,另外五十位“AZ+高端”,发现混打的T细胞的免疫反应较佳,近期会把试验结果
投稿至国际期刊,做为未来施打疫苗的参考,也有助于台湾的疫苗在国际舞台上再度发光
。
https://www.ettoday.net/news/20211021/2105949.htm
武汉肺炎相关参考研究的国际期刊
第一名的就是这本《刺胳针》的呼吸医学期刊(The Lancet Respiratory Medicine)
目前只有少数疫苗研究报告能上这期刊
高端武肺疫苗真的很厉害!!
林奏延
林奏延曾任林口长庚医院小儿感染科专科医生、前卫福部政务次长、前卫福部部长,现任
医疗财团法人辜公亮基金会董事长。
江宜桦内阁 编辑
主条目:马英九政府和江宜桦内阁
在2011-2015年担任马政府卫生福利部次长期间,林奏延在2013年推动“儿童卫教指导服
务补助方案”,除了疾病预防和保健,也加强对事故伤害与居家安全的宣导;2014年则催
生四家通过卫福部审核、正式挂牌的儿童医院。
林全内阁 编辑
主条目:蔡英文政府和林全内阁
2016年5月23日,卫福部部长林奏延率团参与在日内瓦举行的第六十九届世界卫生大会(W
HA),但在赴会致词中自称“Chinese Taipei(中华台北)”、仅在说明健保涵盖率时提
到一次“Taiwanese(台湾人民)”,未如过去马政府7次出席时皆有提到“Taiwan(台湾
)”。[4][5]