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高端“二期试验结果”登国际期刊！保护效力约80%~90%
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国产疫苗高端二期临床试验结果今登上国际顶级期刊《刺胳针》的吸呼医学期刊，而台大
医师李秉颖更在脸书分享这项消息，并表示，预测高端疫苗的保护效力大概在80%至90%之
间。
台湾国产疫苗目前仅高端、联亚两家药厂完成二期临床试验，但最后高端疫苗通过食药署
紧急使用授权。目前高端也在国外进行第三期临床试验，力拼国际认证。
李秉颖今天也在脸书分享，高端第二期临床试验结果已经发表在Lancet Respiratory
Medicine (Impact Factor 30.7) 期刊上，论文讨论中提到，根据Oxford–AstraZeneca
疫苗研究所推测的抗体保护标准，经过抗体浓度单位的转换后，预测高端疫苗的保护效力
大概在80%至90%之间。
高端计画总主持人医师林奏延受访时提到，目前高端主力会放在取得欧盟认证，进度是还
在讨论要与哪几个国家进行免疫桥接的相关临床试验。他坦言，高端要在美国取得认证较
为困难，因此目标会是欧盟及WHO认可。
林奏延强调，试验结果登上期刊无疑让国内民众更有信心，同时对于未来的方向，最重要
的就是变种株的应对。他说明，变异株目前大多采用2个方法，一个是再打一剂，而高端
目前针对第三剂有进行动物试验，抗体非常高、效果很好；另外则是第二代疫苗，这部分
也在研究中。
林奏延建议中央，就如同流感疫苗，每年病毒都会变异，若制程完全一致，其实可采用“
Mock up”，也就是类似模拟株的方式，改变病毒株后基本上就可以通过。他认为，未来
新冠疫苗也很可能要像流感疫苗一样每年都打，因此也建议政府单位，要研拟相关法规，
因为没办法每年都这样再进行一次试验。
高端表示，新冠肺炎疫苗二期期中分析数据，已由知名医学期刊《刺胳针呼吸医学》
Lancet Respiratory Medicine ）完成审查并公开发表。执行的扩大二期临床试验规模
近 4000 人， 并非传统数百人的第二期临床试验，具有指标性意义。
高端指出，目前国际法规联盟ICMRA 以及由澳洲、加拿大等 五国所组成的 Access
Consortium，正积极倡议新冠肺炎疫苗的免疫桥接试验，本次于《刺胳针呼吸医学》发布
的数据，运用了WHO/NIBSC国际血清标准品进行免疫生成性数据的比对参照，并借由澳洲
学者D. Khoury Curve及牛津大学发表AZ疫苗之保护力关联指标（ Correlate of
Protection CoP）推估，预期高端新冠肺炎疫苗的保护力为8~9成区间。
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
4%:不知哪来的野鸡期刊，连保护力都推估
国民党青年军:上次喝了符水保护力不知有没有4%
1450塔绿班:上面智商肯定不足4%
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