[新闻] 联亚EUA起死回生!陈时中:证据要有利

楼主: Kevin0224 (一颗苹果)   2021-09-30 15:53:34
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1005556
2.新闻来源:三立
3.新闻标题:联亚EUA起死回生!陈时中:只要证据有利食药署全力辅导
4.完整新闻内容︰
国产疫苗联亚未过食药署紧急授权(EUA),出乎大家的意料之外,不过,
中央流行疫情指挥中心指挥官、卫生福利部长陈时中,
今天在资深媒体人周玉蔻的宝岛联播网《新闻放鞭炮》专访节目中,公开对联亚喊话,
“只要提出对他有利证据,说服我们专家”,具体提出“要怎么做”,
大家眼睛都雪亮,食药署会帮忙国产药业!
陈时中表示,台湾食药署的审查,跟其他国家比起来“相对严格”,
但不会因为一次没通过,就不再审联亚的EUA,当然还可以提出申请,
陈时中也公开向联亚喊话,只要他们提出利证据说服专家,或许再重启相关临床试验,
当然还是可以申请EUA。
陈时中也提到,当时规则的确对联亚不利,但现在来看,
当时用中和抗体作为审查标准也证明专家是对的,因为中和抗体免疫桥接上,
全世界、欧盟渐渐承认用中和抗体可代表某种程度保护力,
而联亚如果觉得保护力难用中和抗体表现,应该提出另外一个论述。
陈时也中表示,虽然联亚在这方面相当有把握,但中和抗体确实没有优于AZ,
所以才没办法通过,若联亚有其他方式,也请“提出有利证据,说服我们专家”。
此外,资深媒体人周玉蔻也提到国产疫苗联亚未通过EUA,特别是疫苗研发过程中,
里面还有国家资产40%、政府投入辅导等,难道是联亚得罪食药署?
陈时中澄清,“完全没有这情况”,这不是钱的问题,这是安全跟品质问题,
尤其是药物、疫苗的审查是非常严格的,尤其食药署相对其他国家是“严格”,
因为很多国家不做疫苗检验封缄,“我们是逐批做”,
因为整体安全是很重要,但绝对没有因得罪食药署被卡这种情况。
至于接下来要如何辅导联亚?陈时中直言,他们没办法教联亚怎么做,
反而是对方自己是“想要怎么做”,他们才能就法规面进行协助,
他希望联亚在科学上提出方法,而食药署会帮忙国产药业,
但严格的标准也绝不会放松,要全力捍卫国人的健康!
至于联亚生技,在八月十五日申请台湾EUA审查失利后,
董事长王长怡历经一个月“补强证据”,现在已经重燃信心,并决定再拼一次EUA审查,
其中最重要的补强证据,是八月下旬取得联亚第一期受试者,
约五十人补打第三剂的中和抗体效价数据,比起前两剂效价数值一○八的表现,
第三剂打完一口气提升到四○一八,增加超过三十五倍以上。
王长怡也说,“这代表T细胞的免疫记忆发挥很好作用!”经过前两剂的训练,
体内的T细胞能够清楚辨认抗原,致使中和抗体效价升高,面对卫福部的态度,
王长怡信心满满的喊话说,因为免疫的复杂性,EUA审查,不能只看中和抗体的数字,
别的都不看,事实上,现在也只有台湾用这个标准,面对下一波的审查,
联亚生技正积极准备补强证据,力拼EUA审查过关!
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5.备注、心得:
再怎么酸国产疫苗,台湾终究还是要有自己研发疫苗的能力
在后疫情时代,这根本跟国防产业一样重要了
希望食药署不要放宽标准,但也希望可以顺利通过审查
不用再靠简体字复必泰跟其他国家的善液!!!马的!!!!
作者: SnakeO (ha)   2021-09-30 15:55:00
联亚过了也没人打了吧
作者: quiet93 (台大云嘉传真情^^ NI
打三剂算吗XD会啦,按照他们把高端连结成民进党支持者要打联亚当然他们国民党支持者要打阿XD
作者: helba (网络贫民窟)   2021-09-30 15:58:00
混打可以只看中和抗体的数字
作者: jetzake (加菲猫)   2021-09-30 15:58:00
三剂的话 时间也只能被拖很长 这个就很难说服人了...
作者: WJHinbbs   2021-09-30 15:59:00
人家打两剂就可以的东西你要打三剂?
作者: jetzake (加菲猫)   2021-09-30 15:59:00
小时候打的卡介苗就会补好几针 认真说三剂也不是不可以
作者: quiet93 (台大云嘉传真情^^ NI
没关系啦,bnt也是打四剂我很期待联亚过关阿
作者: jetzake (加菲猫)   2021-09-30 16:00:00
只是这个产生抗体的时间拖到那么长 紧急状况就用不上了
作者: s891510 (星空之眼)   2021-09-30 16:04:00
如果前两剂达不到标准要第三剂且要拖很长时间 那就达不
作者: geordie (Geordie)   2021-09-30 16:05:00
图利厂商啦!叭叭
作者: s891510 (星空之眼)   2021-09-30 16:05:00
到EUA的E啦然后就算真的过EUA了 台湾应该也没多少人能打了吧 现在都5X%了...
作者: mainsa (科科)   2021-09-30 16:06:00
加油吧 可是看高端的施打情况 联亚就算通过eua也不会有人打了 拼国外市场可能还比较有搞头 愿意打国产的人都去打完了吧 我刚刚也打完高端第二剂了
作者: geordie (Geordie)   2021-09-30 16:07:00
保护力呢,审查委员会名单呢?为何不直播审查(跳针Xn
作者: m82 (消脂努力中)   2021-09-30 16:08:00
三剂没差阿,BNT都三剂,联亚为何不可?
作者: OpenGoodHate (什么东西什么东西)   2021-09-30 16:09:00
中国的智飞也打三剂呀,厂商可以各种设计,趁二期的人还没打其他疫苗快点抓回来补第三针吧,只要数据有利,变更仿单重送就好,审两次又不会怎样,阿北都考两次才上台大了,这一点都不丢脸好吗买了没人打也没差,东南亚跟中南美还很缺疫苗
作者: s891510 (星空之眼)   2021-09-30 16:11:00
我猜他们应该是想在台拿EUA然后到国外谈实验或拿EUA吧
作者: pita30 (低調)   2021-09-30 16:11:00
全世界一堆疫苗在开发,哪个担心会没人打的
作者: s891510 (星空之眼)   2021-09-30 16:12:00
跟国光相反
作者: y800122155 (@__@)   2021-09-30 16:12:00
10目标七成,年底至少八成,怎么会觉得联亚能说服剩下不到两成什么疫苗都不想打的人,去打他的三剂型疫苗?
作者: pita30 (低調)   2021-09-30 16:13:00
未来混补好几剂是一定的,当有人真的可以一辈子只打莫德纳吗
作者: jetzake (加菲猫)   2021-09-30 16:14:00
这就是要赌武汉肺炎会继续烧个三到五年才有得赚了呢
作者: y800122155 (@__@)   2021-09-30 16:14:00
还不如专心做booster,打完各家疫苗抗体不足的都抓去打联亚,证明能够大幅提升抗体浓度才有办法找到市场
作者: jetzake (加菲猫)   2021-09-30 16:15:00
以后就每年冬天都补一针这样(?
作者: Sawilliam (Sawilliam)   2021-09-30 16:20:00
打三剂的也才50人 至少拉到当初2期的3000人吧.
作者: quiet93 (台大云嘉传真情^^ NI
不用担心阿,按照某些人的逻辑,联亚不是设计给国民党支持者打的吗XD
作者: SnakeO (ha)   2021-09-30 16:28:00
打完高端两剂,难道会把联亚当加强剂吗~挺国产的早就都打完高端了阿
作者: jim052 (Jim)   2021-09-30 16:30:00
只有50人,人数不够吧
作者: skip2601 (WPME)   2021-09-30 16:41:00
要辅导($$)啊
作者: bruce2248 (moptt受害者)   2021-09-30 17:00:00
事实证明纳智捷比较像联亚 也同样沾有党国色彩
作者: superya   2021-09-30 17:22:00
换炒联亚,欧印啦

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