FDA专家小组反对全美接种辉瑞第3剂疫苗 仍建议65岁以上高风险群使用
2021/09/18 06:31
钜亨网编译余晓惠
美国食品药物管理局 (FDA) 专家小组周五 (17 日) 建议驳回辉瑞在全美接种第三剂疫苗
的申请，仅同意 65 岁以上和高风险群施打，这项建议虽然不具法律约束力，却将左右未
来几天 FDA 的审议结果，且可能打击拜登政府最快下周大规模追加第三剂的计画。
FDA 疫苗与相关生物性产品咨询委员会 (VRBPAC) 以 16 票对 2 票的压倒性票数，反对
辉瑞针对全美 16 岁以上成人接种第三剂的授权申请，理由包括目前支持的数据仍薄弱，
而且某些人 (如年轻人) 打第三剂可能有风险。
FDA 通常会都遵循专家小组的建议，尽管也有例外的时候。白宫周五稍早表示，只要卫生
机关批准第三剂，准备下周开始配送辉瑞的疫苗。
VRBPAC 并一致同意，建议 65 岁以上高龄长者和高风险群接种第三剂辉瑞疫苗。专家并
未明确定义何为高风险群，但表示因职业暴露在病毒威胁下的医疗人员和教师等，建议追
打第三剂。
投票结果在美股尾盘公布，辉瑞 (PFE-US) 周五收盘股价下跌 1.28%，合作伙伴 BioNTec
h(BNTX-US) 股价挫跌 3.61%，资料已送审的莫德纳 (MRNA-US) 跌 2.41%。
第三剂疫苗大规模施打在科学家之间引发很大争议。周五参加会议的两名 FDA 官员日前
表示，他们对一般人是否有必要施打加强剂抱持保留态度。公开支持加强剂的白宫防疫顾
问佛奇 (Anthony Fauci) 则说，对专家审议结果不意外。
辉瑞仍可提出更多资料，争取全美大规模施打第三剂疫苗，该公司透过声明表示：“感谢
FDA 顾问委员会。我们仍相信替更多人施打第三剂疫苗带来的好处，将针对今天委员会
在会中提出的问题改善，并与 FDA 合作。”
美国疾病管制预防中心 (CDC) 也将在下周开会，讨论是否建议施打第三剂辉瑞疫苗。
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