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YAHOO 新闻
3.完整新闻标题
次世代疫苗起跑 国光新冠肺炎疫苗获准印尼临床、将收案240人
4.完整新闻内容︰
国光生物科技12日宣布,新冠肺炎疫苗海外临床试验已获印尼食品药品监督管理局(BPOM
)核准,将进行剂量探索二期临床试验,预计收案240人,结果预估在明年出炉。另外,
国光率先开发次世代疫苗,将在多国多中心三期临床试验中导入次世代疫苗,以确保国光
疫苗能提供更广泛的保护力,能对抗不断变异的病毒。
国光生技表示,印尼正处Delta变种病毒(原称印度变种病毒)流行高峰,在疫区进行临
床试验可取得疫苗保护力数据,而这也是国光次世代疫苗临床开发的起点。若一切顺利,
将据此规划三期人体临床试验,国光将以符合国际规范、可对抗变种病毒的新冠肺炎疫苗
作为开发策略抢进市场。
国光生技表示,目前全球疫情以传染力更强的Delta变种病毒为主,台湾、东南亚及欧美
疫情再起,印尼疫情尤为严峻,因此,国光新冠肺炎疫苗临床试验选在印尼执行,由印尼
日惹大学(Universitas Gadjah Mada)医学院医师主持,二期临床试验预计收案240人,
试验目的将确定剂量并验证疫苗具完整保护力,结果预估在明年出炉。
国光生技强调,研发新冠肺炎疫苗的脚步从未停歇,过去一年除与印尼洽谈临床合作外,
也持续进行疫苗剂量调整及动物实验。从动物实验中确认国光新冠肺炎疫苗完成3剂接种
效果优异,对变种病毒有良好保护力,与国际专家提出补打第3剂对抗变种病毒的立论相
符。
国光配合政府新南向政策深化与印尼合作,继日前宣布印尼建厂后,海外临床试验也在印
尼启动,国光生表示,印尼正处新冠肺炎流行期,提供临床试验绝佳条件。瞄准全世界穆
斯林人口最多的国家、人口超过2.5亿的印尼,国光新冠肺炎疫苗已取得清真认证,进入
穆斯林国家优势大增,将以此打开东协各国和新南向国家,进一步进入国际市场。
5.附注、心得、想法︰
乐见国内有厂商开始开发次世代疫苗~
我个人认为
现有的第一代疫苗要对付现今的变种疫苗真的是靠运气了
全看一开始的设计有没有刚好对到变种疫苗
就拿BNT来说
对付原株好用但对付DELTA就可能不强~
总之这场仗还有得打得我看
以原株为本设计的疫苗应该会慢慢被淘汰