推 kaminari22tw: 交货82%被退货，可能是更好的产品 09/05 18:11
https://i.imgur.com/JxKzjrw.jpg
对
万用影片又来了
先前研讨会的问与答有问到
戴：
之前在谈的其实是唾液酸比例不同，唾液酸就是图中毛毛分岔的比例
一般单株抗体强调在受体（圈的部分）的部分是不是有一致，很少人会把那些唾液酸比例
再拿出来分析
只是食药署在糖化分析的过程中其实比较严格
他们看的不只是这些受体也看这些分岔的比例有没有一样
我们在做放大生产的时候因糖化的时间不同所以生长分岔的地方会有不同
但这些分岔是否对免疫原性有影响呢？
那我们其实有用单株抗体的药物去做接合，结果发现并无影响
不过食药署还是采取一个比较谨慎的态度
他们认为这些分岔不同的地方还是要去做临床试验去确认有没有影响免疫原性
所以我们也有把这些分岔不一样的疫苗再去做临床试验正在等待结果。
目前放行的那些都是长一样的
小李p：
那个不良率就是你讲的唾液酸比例不一样啦，他其实不叫不良，而是制造产品不一样
啊其实这个争议在b肝疫苗也有出现过，结果他的保护效果是一样的
我们食药署就比较保守希望你这个唾液酸比例也是要一样
所以这个不是不良而是你做出来的产品和以前不一样
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贴好几遍了这种知识性的内容不看的还是不看