Re: [黑特] 韩国SK疫苗三期开始!!!总共做4000人!!!

楼主: driftingjong (长空浪子雁)   2021-08-30 16:24:11
看一看就觉得奇怪 哪可能真三期RCT只做四千人
结果一看就知道了
是做免疫桥接 不是真三期= =
大家可以回家了 这样拿不到USFDA approve的
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05007951?term=GBP510&draw=2&rank=1
※ 引述《CavendishJr (AZ残剂梅西)》之铭言:
: SK正在进行韩国第一支进入三期的国产疫苗
: 今天正式在国内为受试者打针
: 海外试验预计下个月开始
: 受试者总共有海内外4000位18岁以上成人
: 预计明年上半年即能获得期中报告
: SK表示该疫苗为CEPI支援的候选疫苗
: 未来开发完成将争取支援COVAX
: SK的安东厂(代工AZ的厂)
: 可以生产几亿剂疫苗供应韩国跟全球
: https://bit.ly/3Dw0B4A
: SK要来挑战国际标准了
: 韩国政府也说过会跟WHO协商
: 希望SK的三期设计可以被国际接受
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-08-30 16:26:00
韩国政府说要跟WHO争取,希望这种试验方式可以获得国际认可
作者: Zuiho (瑞凤)   2021-08-30 16:27:00
韩国要拼明年第一季本国开打 而且 为什么要走美国fda?又不是比尔盖兹投资就要去拿美国eua
作者: gigibouz (鸡鸡包子)   2021-08-30 16:27:00
病毒又快又急,谁有空在那边慢慢做3期
作者: elainakuo (黑黑)   2021-08-30 16:28:00
韩国要带着高端一起飞吗?
作者: Zuiho (瑞凤)   2021-08-30 16:29:00
据说很多韩国人痛骂k防疫根本笑话 国产疫苗还被台湾超越
作者: qekedowsj   2021-08-30 16:32:00
其实不卖去美国,可能真没什么差别
作者: KIKK (小新要小心)   2021-08-30 16:38:00
这是非劣性试验还是免疫桥接?两种不同好吗
作者: rexqwer (阮朋)   2021-08-30 16:38:00
他们又没有急着要卖给美国 他们是要先让国产可以打在本国人身上吧 不然难道每次疫苗延迟到货一次他们就特赦一个财阀罪犯?
作者: DIDIMIN ( )   2021-08-30 16:38:00
先争取 WHO,不一定要通过美国 FDA
作者: Sawilliam (Sawilliam)   2021-08-30 16:39:00
SK早就说要免疫桥接了 是多鸽子阿
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-08-30 16:42:00
SK的声明完全没提到需要美国FDA认可,连国内批评声音也是举WHO跟欧盟不认可这种试验,完全没提到美国XD
作者: Zuiho (瑞凤)   2021-08-30 16:46:00
我看你的讨论水准真的超级高 所以问一下 美国给药证其他国家就要给?再来 bnt是做完三期拿到药证?还是美国fda不管三期没做完直接给药证?最后 你自己摸良心思考一下 这种三期开始还没满一年 保护力就惨烈成这样 还要打第三针的疫苗 在以前可能拿到药证?继续吹一定要走三期啊 继续吹美国fda啊 我继续看美国fda践
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-08-30 16:46:00
你自己觉得怪也没办法,这是韩国FDA认可的三期试验模式,SK说是三期韩国政府也说这是三期,还要奖励参与试验的受试者呢
作者: DIDIMIN ( )   2021-08-30 16:46:00
只希望 COVID19 疫苗的免疫桥接相关论文可以更多
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-08-30 16:47:00
你不信也去查查韩国媒体怎么报,人家都有英文报导
作者: bulden (bulden)   2021-08-30 16:48:00
https://0rz.tw/nVmU0辉瑞的新闻稿是指完成了三期!流感疫苗也是每年因为流感病毒的变异,每年会追加不同价的疫苗以供施打https://0rz.tw/0DQ19
作者: Zuiho (瑞凤)   2021-08-30 16:52:00
韩国fda 8/10承认这份三期临床计划 他们打算这样去做至于 us fda?真以为us fda是世界fda啊?
作者: bulden (bulden)   2021-08-30 16:52:00
看看韩国的三期是怎么做的!不过韩国这就真的免疫桥接了。
作者: Zuiho (瑞凤)   2021-08-30 16:54:00
而且那个保护力效力九成能代表什么?面对武汉株九成?呵呵 你是要保证打辉瑞的只会遇到武汉株哦?那我看只剩实验室人员有机会碰到武汉株了
作者: sean12345678 (男人)   2021-08-30 16:54:00
买不到辉瑞、莫德纳、AZ的,就会试着买免疫乔接的了。不然要等死吗?
作者: bulden (bulden)   2021-08-30 16:54:00
韩国的三期 ,就是韩国的三期。美国FDA的会被那些国家承认,后续也是可以追踪的到!基本上辉瑞对于其它的变异株的保护力,都有数据了!
作者: Zuiho (瑞凤)   2021-08-30 16:55:00
然后...如果你懂日文 可以搜寻下面这个标题台湾にも追い抜かれた!K-防疫を夸る韩国、国产ワクチン开発の遅れに落胆の声“100%政府のせい”
作者: bulden (bulden)   2021-08-30 16:55:00
这些数据都是透明。
作者: bulden (bulden)   2021-08-30 16:58:00
台湾现在能比较,也就只有韩国而已。不过韩国至少会同时对受测者分别施打不同的疫苗来进行比较。而且韩国还到东欧和东南亚去做测试!
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-30 16:58:00
不过目前看起来 把三期做完 应该没有疫苗会过关吧?
作者: bulden (bulden)   2021-08-30 16:59:00
但是BNT的三期是做好几万人的,而且数据一直推陈出来。
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-30 17:02:00
就抗体衰退加上DELTA 有办法撑在50%吗Y
作者: bulden (bulden)   2021-08-30 17:02:00
但是这里有一点是有问题,你用免疫桥接是比较中和抗体,问题是高端前几天公布的数据是会降的,那怎么比较!而且AZ是腺病毒载体,本身对抗病毒的机制主要是以T细胞和B细胞,但是高端没有T细胞和B细胞的数据丫。
作者: bulden (bulden)   2021-08-30 17:04:00
楼上,流感疫苗也是这样子啦,你对抗病毒的变异,怎么可能是初代病毒就可以一劳永疫的。除非病毒不会变异!你今年打完了流感疫苗,那明年还要不要打呢?
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-30 17:05:00
所以流感都有作三期?
作者: bulden (bulden)   2021-08-30 17:06:00
这你要自己去查,最早的流感疫苗是在1930年就开始了!
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-30 17:13:00
所以对比流感 我是觉得未来一定要找到绕过三期的方不然看起来疫苗就是会输给病毒进步的速度
作者: fdtu0928 (黑米)   2021-08-30 17:27:00
无论怎么做,都拿不到美国核准啦XD 人家就说不再给了
作者: Zuiho (瑞凤)   2021-08-30 17:39:00
整天有字号有字号的 来论述一下以前这种疫苗能不能拿到药证啊整天吹us fda标准如何如何 好像没照us fda就是该死 那好啊来讲解一下bnt以前能不能拿药证如何?那 为什么现在就可以拿药证?不是三期很重要?三期没做完你拿什么药证传统三期神圣不可违背?结果全世界一堆人违背 那继续跳针传统三期神圣不可侵犯的你的脸摆哪里?还是要把字号贴在脸上吗?别闹了 世界已经不一样了 当开始走eua的时候就已经开始放弃传统三期 各国疫情泛滥拼命发eua疫苗拼命打更证明世界已经不在乎传统三期 bnt拿到药证更证明美国面对武汉肺炎疫情已经放弃用传统三期认证疫苗真的照你幻想的走三期?那每一只疫苗都可能像novavax一样被变种株击溃 或者像目前几乎所有eua疫苗一样发现要补第三针然后退回一期重新再来一次那我问你 你认为是最后终于有一支疫苗完成你理想的三期开始量产 还是反正人类感染够多了 活下来的完成群体免疫?我看人类自生自灭达成群体免疫的机会还大一点世界已经不一样了美国不用你的传统三期发药证 连韩国也不走传统三期测试新疫苗你的证书要不要贴到脸上啊?所以bnt是因为终于做完三期所以拿到药证?
作者: Tosca (hi)   2021-08-30 18:23:00
不用吵了啦 人类没救了o.O都已经快灭绝了 为什么还要吵架呢

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