[新闻]批EUA审查大胆过时 联亚生技道歉将重新送

楼主: geordie (Geordie)   2021-08-27 14:49:19
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批EUA审查大胆过时 联亚生技道歉将重新送件审查
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(中央社记者林淑媛台北27日电)联亚生技董事长王长怡22日在记者会中批评食药署审查
联亚研发的COVID-19疫苗“大胆又过时”,联亚今天发声明正式道歉,并强调联亚将于近
期整理相关抗Delta病毒株及其他数据,送请医药品查验中心(CDE)及食药署重新审查。
日前卫福部公布联亚未通过紧急使用授权(EUA)审查,王长怡随后于8月22日召开记者会
批评政府仅取“单一时间点”的免疫桥接方法,且用武汉株做EUA已经过时,直言“台湾
怎么这么大胆,全球没人敢这么做”。
联亚今天发出声明道歉,指王长怡鉴于Delta病毒近逼国门,忧心台湾极可能陷入下一波
疫情危机,在记者会中难掩焦虑之情,发言略显激动,造成卫福部、食药署、CDE或相关
单位各级长官困扰,联亚集团及王长怡为此深表歉意。
联亚生技声明表示,王长怡由衷肯定及感激卫福部长陈时中、食药署长吴秀梅、CDE执行
长刘明勋等单位,自去年6月以来启动前所未有的每周咨询会议,就联亚UB-612疫苗的量
产及品质分析、前临床及临床试验设计等环节,给予新冠疫苗开发同仁很多专业建议与协
助。
声明指出,联亚积极响应政府号召,带领UBI/联亚集团以其30余年来建立的美、台资源,
投入COVID-19疫苗UB-612开发,该疫苗经临床试验证实能有效激发T细胞及B细胞免疫力。
虽然二期临床试验显示UB-612疫苗产生的中和性抗体力价在原始武汉株单时间点测试以些
微差距未达EUA标准,但其对抗Delta病毒中和性抗体力价相对于其他主要疫苗产品与武汉
株相比并没有显著的下降,应可有效抵抗目前全球最棘手且快速扩展的主要Delta病毒株

联亚表示,将于近期整理好相关抗Delta病毒株及其他数据,送请CDE及食药署重新审查,
以期UB-612能投入抗疫行列,共同守护国人及人类健康。(编辑:潘羿菁)1100827
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
欸,当初骂高端的怎么看联亚这一出啊?
是政府跪了?还是联亚跪了?
副总统的手臂太早给出去了,真是的
作者: Sawilliam (Sawilliam)   2021-08-27 14:50:00
被摸头了
作者: smile810601 (Sssuper)   2021-08-27 14:50:00
那个高端已经没用了
作者: a0986188522 (a0986188522)   2021-08-27 14:50:00
输不起后还是要面对现实
作者: s81048112 (**********已加密)   2021-08-27 14:51:00
当初帮联亚骂中央的人表示:
作者: s952112 (强尼底迪)   2021-08-27 14:51:00
得罪了方丈 可怜哪
作者: sumarai (Pawn)   2021-08-27 14:52:00
希望能继续维持那股很劲,冲冲冲!
作者: dvdr2001 (超人B)   2021-08-27 14:52:00
数据就在那边别讲这些543了,快想下一步才是正途。
作者: MVPGGYY (MVP)   2021-08-27 14:52:00
不就输不起,规则在那边输了就吵要不算,根本没品啊
作者: a547808588 (ctgwea97)   2021-08-27 14:53:00
啊不是4%一直说联亚会做三期,叫联亚做完三期再来啊!
作者: LaHu (光与影的交错)   2021-08-27 14:53:00
联亚有点可惜 还是再试试申请EUA 看看能不能说服评审联亚是有通过印度的三期申请案 但是确实也是2期中就审请EUA
作者: wiliyss (路人工程师)   2021-08-27 14:55:00
联亚真的觉得自己效果好,请继续努力让三期数据说话。国产疫苗多多益善
作者: hong888 (赖神劝童)   2021-08-27 14:55:00
政府为了高端,大门已经开很开了,你联亚还过不了,怪谁?
作者: LaHu (光与影的交错)   2021-08-27 14:55:00
我真的不懂那些喊联亚比高端守规矩的逻辑 都是二期中申请
作者: dvdr2001 (超人B)   2021-08-27 14:56:00
造谣带风向阿 神学4专长 传教
作者: charlie50704 (shoukan)   2021-08-27 14:57:00
喷完还不是得乖乖送件==
作者: KingFelix (2010 AL Cy Young)   2021-08-27 14:57:00
就好好做 只要成功都支持
作者: LaHu (光与影的交错)   2021-08-27 14:57:00
联亚有说为了避免引起不良反应 佐剂加的比较少 这点蛮可惜
作者: insar2k2 (阿宝)   2021-08-27 14:57:00
支持国产疫苗就不要骂联亚了,国产疫苗越多越好,有问题的是拿联亚当枪使的
作者: LaHu (光与影的交错)   2021-08-27 14:58:00
这些次蛋白类的疫苗 佐剂是蛮重要的一环
作者: Hohenzollern   2021-08-27 14:58:00
之前联亚的数据就不漂亮啊 厂商只会扩充产能联亚真坏心 也害柯韩粪搭乘失智列车XD
作者: lazycat5 (phoenix)   2021-08-27 15:00:00
跪了,脸皮够厚,伸缩自如
作者: faiya (Dis)   2021-08-27 15:00:00
先骂完再装受虐还能倒打一波政治压力,潮爽德
作者: WTF55665566 (来乱的)   2021-08-27 15:02:00
门那么大都过不去 不就自己太废…?
作者: pita30 (低調)   2021-08-27 15:02:00
这么大胆你还过不了...
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-27 15:06:00
大胆又过时 到底是大胆还是过时 QQ
作者: demitri (forever)   2021-08-27 15:07:00
联亚也算倒霉 刚上市就要打大魔王delta
作者: jorden (William)   2021-08-27 15:07:00
数据跟规则就在那边 还想搞民粹
作者: blackdragon (?????????????????????)   2021-08-27 15:08:00
打死人换泥上场救援
作者: scropio1190 (Reogoea)   2021-08-27 15:09:00
duck不必
作者: WJHinbbs   2021-08-27 15:10:00
一堆政治脑的在那边喊联亚好棒棒有走正途做三期,结果咧?抢着要EUA,一次没过喊规则不好继续申诉,继续抢EUA。
作者: gogen (gogen)   2021-08-27 15:15:00
北七,要重审就不要去骂评审,骂完还要由让你痛骂的人来审,还想过???
作者: castjane (HAHA)   2021-08-27 15:15:00
败部复活?
作者: tim2468x (喔。)   2021-08-27 15:16:00
Su buki
作者: Hohenzollern   2021-08-27 15:20:00
现在仅有辉瑞BNT疫苗完成第三期
作者: coober   2021-08-27 15:20:00
还是不能给它过 因为联亚的产品 抗原太少
作者: mynumber55 (morehair)   2021-08-27 15:21:00
最好辉瑞已经完成三期啦笑死人
作者: faiya (Dis)   2021-08-27 15:24:00
从研发到现在都还没过一年,要怎么三期?连传统二期都过不了好吗?
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-08-27 15:25:00
辉瑞用2020.12月后各国试种来当三期 前3-4万人的数据
作者: zeratulleo (this moment)   2021-08-27 15:25:00
公司想赚钱终究要面对现实的
作者: lbowlbow (沉睡的小猫)   2021-08-27 15:25:00
大胆,过时,然后要重送
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-08-27 15:26:00
上个月又整理一份十万人数据给美FDA 才拿到这月药证你觉得BNT药证有问题 可以去翻他送美FDA的资料
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-27 15:28:00
作者: amorphophal (Oscar)   2021-08-27 15:30:00
没三期就闭嘴当废物疫苗啦
作者: OpenGoodHate (什么东西什么东西)   2021-08-27 15:38:00
变更仿单补一下第三针,跑一下数据看有没有机会把抗体效价拉起来,都到这个关头了吵架无剂于事,游戏规则说好这样玩就照规定来
作者: Atkins13 (Atkins13)   2021-08-27 15:44:00
就等吧 哪天也过了对台湾也是好事
作者: rtwodtwo (阿灾)   2021-08-27 15:55:00
保护力半年就掉到40%以下 给药证真的很屌
作者: jack14002 (空儿)   2021-08-27 16:03:00
连阳转率都那么低 是要怎么样说服别人啊?
作者: demitri (forever)   2021-08-27 16:15:00
有药证又不代表对delta效果一定要“够”好
作者: Hohenzollern   2021-08-27 16:17:00
美国政府要赚灾难财+疫苗外交 才会赌在辉瑞BNT疫苗而且欧美四大疫苗的药厂都在研发第二代武汉肺炎疫苗了 第一代疫苗迟早都会给药证
作者: rayven (掷筊才是真正云端运算)   2021-08-27 17:09:00
三期传统要做7~10年,米国FDA已经闭眼睛开后门开很大了不要求做完三期就给药证这在以前恐怕无法想像
作者: foolfighter (傻瓜斗士)   2021-08-27 18:11:00
废物
作者: rickylin (绿光)   2021-08-27 19:41:00
就算过了也没人想打了一次得罪全台湾

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