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批EUA审查大胆过时 联亚生技道歉将重新送件审查
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(中央社记者林淑媛台北27日电)联亚生技董事长王长怡22日在记者会中批评食药署审查
联亚研发的COVID-19疫苗“大胆又过时”,联亚今天发声明正式道歉,并强调联亚将于近
期整理相关抗Delta病毒株及其他数据,送请医药品查验中心(CDE)及食药署重新审查。
日前卫福部公布联亚未通过紧急使用授权(EUA)审查,王长怡随后于8月22日召开记者会
批评政府仅取“单一时间点”的免疫桥接方法,且用武汉株做EUA已经过时,直言“台湾
怎么这么大胆,全球没人敢这么做”。
联亚今天发出声明道歉,指王长怡鉴于Delta病毒近逼国门,忧心台湾极可能陷入下一波
疫情危机,在记者会中难掩焦虑之情,发言略显激动,造成卫福部、食药署、CDE或相关
单位各级长官困扰,联亚集团及王长怡为此深表歉意。
联亚生技声明表示,王长怡由衷肯定及感激卫福部长陈时中、食药署长吴秀梅、CDE执行
长刘明勋等单位,自去年6月以来启动前所未有的每周咨询会议,就联亚UB-612疫苗的量
产及品质分析、前临床及临床试验设计等环节,给予新冠疫苗开发同仁很多专业建议与协
助。
声明指出,联亚积极响应政府号召,带领UBI/联亚集团以其30余年来建立的美、台资源,
投入COVID-19疫苗UB-612开发,该疫苗经临床试验证实能有效激发T细胞及B细胞免疫力。
虽然二期临床试验显示UB-612疫苗产生的中和性抗体力价在原始武汉株单时间点测试以些
微差距未达EUA标准,但其对抗Delta病毒中和性抗体力价相对于其他主要疫苗产品与武汉
株相比并没有显著的下降,应可有效抵抗目前全球最棘手且快速扩展的主要Delta病毒株
。
联亚表示,将于近期整理好相关抗Delta病毒株及其他数据,送请CDE及食药署重新审查,
以期UB-612能投入抗疫行列,共同守护国人及人类健康。(编辑:潘羿菁)1100827
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欸,当初骂高端的怎么看联亚这一出啊?
是政府跪了?还是联亚跪了?
副总统的手臂太早给出去了,真是的