1.转录网址︰
https://www.facebook.com/LinCYminorta
※ 网址超过一行 请缩网址 ※
2.转录来源︰
林静仪医师 FB
※ FB公众人物、FB粉丝团名称、其他来源 ※
3.转录内容︰
想不到过了半年还在吵什么复必泰
啊好几个月前就讲过,中国制、在中国分装、或是无法确保在中国停留时间的冷链品质,
是无法确保的重点。 而且搞那么久,不是也有人跑去接洽中国上海复星的业代,啊人家
有没有来送资料给食药署审查?没有啊。假议题要玩多久啦。藂茪F解一下为什么这次 #德国原厂直送的BNT 可以,虽然上面标签是中文标。 张小
姐订的货弃单上面当然写张小姐的名字啊
COVID-19 疫苗因为全球疫情紧迫必须先以EUA(紧急授权)这部分应该不用再解释了。
先记住二个背景:
1. 为了确保药品品质管制和用药安全,台湾的法律禁止中国制血清、疫苗制剂进口。 (
不满意的政党请提修法)。
2. 全世界目前的COVID-19疫苗要在台湾使用必须通过(非常机车严格的)食药署审核。
好。
先看第1张,这是食药署对于通过EUA的疫苗,封缄过程必须审查的东西。
“监督拆箱、核对疫苗批号、清点数量、查核运送冷链,每批号疫苗各抽取600剂样品进
行异物检查,现地封存疫苗后将样品携回食药署国家实验室,并依各厂牌COVID-19疫苗之
检验项目进行检验”
这里面哪一句有提到审查疫苗名字用什么语言?
什么因为上面用某标所以还要全部贴一次这可不是指挥中心讲的。
再看2-5,这是2020年10月19日更新的[COVID-19 疫苗于台湾取得 EUA 应具备之技术性
资料要求],虽然只有四页,但是我知道大家懒得看,我只帮大家标“#制造厂”、“制
程与管制”,为什么 #德国原厂 可以,去年10月就确定我们审查要看 #制造厂 的资料。
最后6和7来自[新冠疫苗专案制造或输入技术性资料审查基准],总共27页,我不知道整
天吵疫苗的那些政党或政治人物有没有去找来读。
简单来说,要审查一个疫苗是否可以通过EUA,要备齐这27页中要求的资料供审查。
EUA、生产厂、批号、冷链、抽验合格。
※ 请完整转载原文 请勿修改内文与编排 ※
4.附注、心得、想法︰
觉青偶像林医师开示:复必泰不等于中国制造,还是德国原装只是中文标签
狠狠打脸王委员的我做了一个梦
以及台北市林议员的:宣称上海复必泰是“#德制辉瑞”,不是蠢就是坏
之前香港的复必泰不等于现在的德国原装复必泰
柯韩粉4%可以不用闹了
※ 40字心得、备注 ※
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