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2021-08-24 09:23 联合报 / 主笔室
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台湾的新冠疫苗采公费接种,民众害怕染疫,官员吩咐接种哪款,只能摸摸鼻子接受,这
局面可能改变。美国食药署FDA昨天核给辉瑞/BNT完全的药证,肯定辉瑞疫苗的安全及有
效性。台湾即将迎来郭董、永龄基金会、台积电、慈济合计捐赠的1500万剂疫苗,应该能
一改官方说了算的不科学、甚至因私利、护航运作的不可测的后果。
辉瑞获得美国新冠疫情以来第一张完全疫苗药证,特别值得重视的原因,一是被誉为全球
“最完美的新冠疫苗”novavax竟然遭到FDA的停工严惩,其紧急授权许可〈EUA〉申请因
而延后到年底才提出;另个骇人的是,声势浩大的全球首富微软比尔盖兹专注研发的新冠
CureVac疫苗也中途铩羽,因为人体试验的数据不如预期。
辉瑞去年底得到美国FDA的EUA授权,与同僚莫德纳、娇生站上同一竞争位置,但辉瑞马不
停蹄,年初送出高达46000份的第三期人体试验数据,这一分别在美国等数个疫区国家执
行的人体试验,被认为对疫苗在无差距的人种、年龄层的安全性及保护力的了解是值得信
赖的。
获得完全药证的辉瑞/BNT疫苗自此与其它EUA疫苗站在完全不同的竞争点上;取得药证的
辉瑞摇身一变为“商品”,得以在市场宣传、贩售其药品,不必接受FDA等药品管制单位
额外的约束;贩售期间也不受疫情的限制与解封与否而终止,民众买辉瑞疫苗就如同买感
冒药一般。
特别值得一提的是:疫苗、药品研发有其极严谨程序,经常10年或更长时间才能通过审查
程序。新冠疫情爆发太过凶猛,各国的药品审查程序不得不紧缩,因而设计EUA捷径,没
做完二期人体测试就能申请,但这一在紧急医疗与药物安全权衡下的产物一直存有极大争
议,再怎么EUA,完整的三期人体测试、药证审核程序的完善不曾被质疑过。
对照台湾的疫苗现况真是相当不堪,部分疫苗甚至为取得台湾草率推出的EUA而轻纵,国
产疫苗在政策护航下更是草率行事。号称在巴拉圭做三期人体试验,竟然收件仅区区千余
人,要如何确认自家疫苗的安全性?疫苗打进人体,任何反应、伤害,不是官员扬言有伤
害救济就可以交代。
郭董等捐赠的1500万剂BNT疫苗可能还不能立刻获得台湾官方给予美国完全授权药证的地
位,但接种者应了解这是自己应有的合理选择,必须去争取。
4.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
绿粉一下说没有因为换标签而拖延 一下说原厂直送的本来就没有复必泰标签
结果现在一样有标签 上一批即期品还被新加坡抢走 还说没有拖延吗?
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