Re: [讨论] USFDA 正式通过BNT 疫苗药证

楼主: IronCube (反串小釣手)   2021-08-24 09:15:52
※ 引述《Tosca ( )》之铭言:
: : 这下可以用美国药证正大光明申请TFDA囉!
: : → Barolo: 完全看不懂你想表达什么? 表达你懂看USFDA的东西? 08/24 00:17
: 只要美国给的是正式许可药证
: 台湾如果也给正式药证
: 那照理说不需要国家出面购买
: 代理商可以直接引进
流程是这样啦
1.国外有药证的东西
2.台湾有代理药商or台湾分公司申请药证
3.把资料送申请药证
4.等个半年一年
这是通常的申请法
啊 那个区域总代在中国的一狗票
所以别想太多拉齁
: 我们以前买的大部分疫苗
: 像是
: 肺炎链球菌疫苗
: 子宫颈癌疫苗
: 等等
: 全部都是正式药证
: 不是EUA
: 所以你以前从没听过一定要国家出面才能购买的道理
: 这些疫苗
: 本来就是代理商就能购买 引进 送验合格 上市 施打
: 就这样
: 不过说真的我是觉得台湾药证要通过也没那么快啦
: 也不是说在挡疫苗还是什么
: 而是药证 本来就会拖很久.....
: 所以原波认为的大风波
: 我认为会 在看看
: 辉瑞能拿到药证
: 某方面原因应该也是全球施打人数超多
: 累积数据已经够多了 远超过之前通过药证的疫苗所需人数
: 所以美国才给他药证
: 靠杯那AZ打的量还比辉瑞多耶
: 照理说欧盟都该给AZ药证了
作者: neverfly (neverfly)   2021-08-24 09:16:00
等个半年一年会被说卡疫苗
作者: Tosca (hi)   2021-08-24 09:26:00
美国欧盟也是互卡对方的药好吗 这才是常态我们以前读教科书就知道有些药是美国才有 有些是欧盟才有话说日本胎盘素是合法的 台湾一直都没核准过所以从来就没有国外给药证 我们也要跟 这种事情
作者: Amewakahiko (天若日子)   2021-08-24 09:36:00
EUA或药证都是各国主权 有些人一直吵国际认证真的蠢
作者: jerrylin (嘴砲无视)   2021-08-24 09:45:00
重点是 你不给的理由是啥 之后给的理由是啥食药署是说不出理由的
作者: Tosca (hi)   2021-08-24 09:46:00
不给理由很简单 欧盟也没给XD
作者: jerrylin (嘴砲无视)   2021-08-24 09:46:00
欧盟有AZ有BNT啊 那台湾就乖乖打高端
作者: Tosca (hi)   2021-08-24 09:47:00
欧盟也都是给EUA没给正式药证阿
作者: jerrylin (嘴砲无视)   2021-08-24 09:47:00
这种保护国内生技产业的理由 用在疫苗上很烂
作者: geordie (Geordie)   2021-08-24 09:59:00
国光表示
作者: rexqwer (阮朋)   2021-08-24 10:21:00
那也要有人来申请啊 没人申请 你在这里吵也没用吧
作者: moondark92 (明星黯月)   2021-08-24 10:45:00
美欧日好像都有互卡的状况,但台湾以往好像很少卡欧美日过关的药品? 有些状况是药商根本不愿意来申请药证BNT是德国厂,欧盟会过的机率应该也很高,要是美欧都过台湾不过那就有好戏看了
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-24 11:31:00
这理由用在疫苗上很烂?你可以看j&j疫苗的状况

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