[新闻] 政府用武汉株做EUA标准 联亚批过时:台湾

楼主: nightwing (内观自心)   2021-08-23 01:10:40
1.新闻网址︰
https://udn.com/news/story/122190/5691983
2.新闻来源︰
联合新闻网
3.完整新闻标题
政府用武汉株做EUA标准 联亚批过时:台湾怎么这么大胆?
4.完整新闻内容︰
2021-08-22 21:55 经济日报 / 记者谢柏宏/即时报导
联亚生技申请紧急授权许可(EUA)被驳回六天后,董事长王
长怡今(22)日亲上火线召开记者会,批评政府采用“仅取
单一时间点”的免疫桥接方法,作为最重要且唯一比对标准
,忽略T细胞的重要性,而且用武汉株做EUA已经out of date
(过时),王长怡批评“台湾怎么这么大胆,全球没人敢这
么做”。
由于联亚生技日前公布的仅是二期期中分析数据,王长怡强
调, 将与政府法规部门讨论,续做全面免疫力评估,呼吁受
试者继续支府联亚生技做完二期临床试验。
联亚新冠疫苗UB-612于16日未通过EUA,但是王长怡今日强调
,这个二期试验期中结果显示相当成功,UB-612有三大优势
:第一、疫苗中和抗体持久、半衰期达195天,也是目前时间
最久的疫苗;第二、疫苗可中和大多病毒变异株,尤其对
Delta 病毒株仍保有和原始武汉株有相近的中和效价;第三
、可精准产生T细胞免疫力,中和抗体浓度并不是保护力唯一
或必要的因素。
王长怡强调,政府采用“仅取单一时间点”免疫桥接方法,
“以AZ疫苗产生的对抗新冠病毒原型株之中和抗体力价”作
为最重要且唯一比对标准,否决了联亚UB-612的紧急授权申
请。她认为。这样的审查标准只是局部性免疫,无法全面评
估疫苗激发出来的免疫力、及其面对未来防疫的实效,尤其T
细胞免疫力在近十年愈来愈受国际免疫学者重视。
王长怡表示,呼吁受试者对联亚有信心,协助完成联亚疫苗
二期临床试验六个月的访视,向法规单位证明UB-612产生的
抗体有强而有力的续航力。
王长怡指出,目前联亚生技正持续与医药品查验中心(CDE)
、食药署及有关专家进行沟通,讨论全面免疫力评估,以及
纳入Delta等变异株病毒进行中和抗体效力的比较性试验,以
完整呈现联亚生技UB-612疫苗设计的优异性。
她认为,人体免疫系统除了产生B细胞抗体反应之外,也产生
能对抗病毒变异株的T细胞免疫反应。尤其所产生的抗体具中
和Delta等变异株病毒的有效性。联亚取得国际认证的决心不
变,希望一起携手合作,守护台湾及全球防疫。
5.附注、心得、想法︰
其实还没有真正经过实战经验的疫苗,也很难说这个疫苗到底是好或者是不好。
我对高端疫苗的成效是没有特别的意见,因为目前各家疫苗都在接受实际检验。
作者: amos30627 (Destiny)   2021-08-23 01:14:00
那你就乖乖去印度做delta三期证明有效 成功不怕没人买
作者: boogieman (Let the Right One In)   2021-08-23 01:15:00
连基本款你都对付不好了 还想越级打特种部队喔?不要这样骗自己好吗?
作者: amos30627 (Destiny)   2021-08-23 01:15:00
如果不按照武汉株发EUA 那以色列美国FDA要先下架BNT
作者: boogieman (Let the Right One In)   2021-08-23 01:16:00
认真做好印度三期再来反击吧
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-23 01:16:00
基本他还是下降了1.2倍
作者: Cosmoswalker (把台球台当床睡的男人)   2021-08-23 01:16:00
我记得联亚就是主张虽然他们不能打一般部队,但意外地对特种部队颇有效果。
作者: judoyang (爆米香)   2021-08-23 01:17:00
如果照这道理,可能目前没有疫苗可以打,EUA是可以撤销的
作者: billy5983298 (billy)   2021-08-23 01:17:00
一样做完实验再说吧 跟高端一起下去
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 01:20:00
zzzz
作者: CavendishJr (花学姐最高)   2021-08-23 01:20:00
联亚的抗体浓度对上delta只会更惨吧,虽然凡事做过实验才能讲,但根本不能预期你联亚对上delta保护力会比原始株还高而且蛋白疫苗在T细胞免疫又没其他疫苗强,其他数字摊开应该更难看
作者: boogieman (Let the Right One In)   2021-08-23 01:22:00
一代塞亚人都打不过了 说你能打爆超级塞亚人 谁信?
作者: MisuzuXD (战斗妖精夏珊)   2021-08-23 01:27:00
他只是降比较少 但未必比高端多吧大家都用抗体 他这样等于是要政府开一个t细胞也能过的门根本不合理吧
作者: amos30627 (Destiny)   2021-08-23 01:29:00
T细胞没办法做CoP阿 谁知道你好不好 去做真实世界吧
作者: askacis (ASKA)   2021-08-23 01:29:00
联亚他们自己做的数字是下降两成左右
作者: ct412133   2021-08-23 01:36:00
联亚的疫苗大概只能实测保护力
作者: taipoo (要成功要积极)   2021-08-23 01:38:00
我完全只看到联亚负责人一直在膨风自己疫苗有多么好,无耻
作者: whitenoise (钢铁牧师)   2021-08-23 01:38:00
这样批蔡政府,联亚可真“大胆”呢
作者: Barolo (Barolo)   2021-08-23 01:40:00
考前就公布考题内容了 然后考完没考过在那哭考题不合理?一直说自己好那就把自己好的“客观证据”拿出来阿
作者: whitenoise (钢铁牧师)   2021-08-23 01:59:00
所以联亚算不算造谣啊?罚300万啦
作者: rayven (掷筊才是真正云端运算)   2021-08-23 02:31:00
背后水很黑就可以这么嚣张吗?政府换你当好了
作者: Hohenzollern   2021-08-23 02:46:00
联亚的科技树就点错了方向 几乎都拿去扩充疫苗产能
作者: CelestialRel (Life Circle)   2021-08-23 02:47:00
要强调T细胞就只能乖乖做三期啊,没有数据可以呈现T细胞能杀死多少病毒
作者: Hohenzollern   2021-08-23 02:49:00
楼上应该是第一型态的佛利札都打不过了 还在妄想打的赢第四型态佛利札
作者: CelestialRel (Life Circle)   2021-08-23 02:51:00
联亚的配方要改啦,浓度太低,连第二期的数据都不好
作者: shawn81321 (机器人)   2021-08-23 05:43:00
EUA没过就没办法了,希望联亚能过三期
作者: dai26 (dai)   2021-08-23 06:02:00
联亚不要太诚实啦!得罪了某派小心被尸骨无存呢!嘻嘻嘻
作者: gogen (gogen)   2021-08-23 06:11:00
成绩烂怪题目太简单???
作者: LF2Jeff (LF2-豆腐)   2021-08-23 06:14:00
佐剂加重或改配方有安全性疑虑,二期要重做那干脆直接针对Delta做次世代
作者: gogoegg (--)   2021-08-23 06:41:00
反正KMT关系密切的这家 连最低的门槛都过不去 上市无望啦
作者: saimeitetsu (Sai Meitetsu)   2021-08-23 06:51:00
T细胞不会杀病毒他是杀受感染的细胞
作者: ken121   2021-08-23 07:11:00
原型都打不过 变种能打过吗?有没有键盘疫苗大师解说一下
作者: MBAR (MBA高清)   2021-08-23 07:42:00
白噪音是不是不太会用标点符号,小学没教吗
作者: WTF55665566 (来乱的)   2021-08-23 07:58:00
据点兵长都打不过 夸口说可以干赢吕布?
作者: garry5566 (欧洲贵公子)   2021-08-23 08:00:00
t细胞有记忆功能, 如果联亚的t细胞反应好, 有可能持久性比较佳. 但, 如果做的疫苗是用原始株, 碰到变种很难没有免疫逃逸的问题, 所以联亚对delta的防御效果真的有比较好?或许cdc的eua条件可以修改一下, 除了免疫桥接外, 也允许用三期期中的保护力数据为标准(和美国FDA)一样.
作者: lbowlbow (沉睡的小猫)   2021-08-23 08:13:00
连原始病毒株的效果都这么烂还敢提delta
作者: fragmentwing (片翼碎梦)   2021-08-23 08:46:00
过不了就开始酸葡萄了这种话印度那边做出成果再讲才有底气啊
作者: lapis1999 (Lapis)   2021-08-23 09:09:00
自己没过就抹黑政府,联亚怎么比得上高端
作者: apple123773 (逆水)   2021-08-23 09:09:00
败犬的远吠
作者: viewpoint54 (杰森)   2021-08-23 09:51:00
口罩戴那个样,谁会对产品有信心?
作者: igarasiyui (かゆい うま)   2021-08-23 09:56:00
T细胞只会杀被感染的自体细胞 根本不会杀病毒啊 去看看工作细胞啦
作者: YAUN   2021-08-23 10:43:00
无知老蓝婆,口罩都戴不好只会狗吠蓝教恶徒办事就是这副嘴脸,自己烂怪别人攻击你,什么垃圾
作者: Southside   2021-08-23 14:32:00
很难看,游戏规则订好时怎不反对呢?没有人逼她送EUA啊

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