陈时中：
依照食药署依目前的标准，不会接受高端申请台湾正式药证。
食药署署长吴秀梅：
未来是否可回台申请药证？目前尚在评估，并未拍板确定。
小结论：
1. 高端似乎一开始就只打算拿台湾的 EUA，赚一波短线国内市场（与炒股）
2. 吴秀梅跟上司陈时中的意见不同，似乎打算为高端量身定做
资料来源：
https://health.udn.com/health/story/121833/5680109

高端会去试验未满12岁的幼童吗

要符合巴拉圭当地的规定吧？

一千人免疫桥接也太随便

巴拉圭同意这个实验就代表他们接受啊 都申请巴拉圭eua巴拉圭也预采购了还在炒股

可能要查一下巴拉圭的法规吧

要申请巴拉圭EUA

巴拉圭政府也跟高端一起炒是吗？

04b说实验设计是要做优越性试验，实验目的是要验证效果比AZ好像日本做的那个是非劣性试验

人家巴拉圭政府就同意他做这个实验啊 谁说已经通过的？

那一般的国际疫苗二，三期都是怎么做的呢？项目，规模？

疫苗要到海外做临床的话，除了当地政府许可外，还要符合当地法规这就是为啥复星要求台湾给数据，主要是复星没在台湾做BNT临床的关系

一般其他药物三期人数大概都几千人

这也是在真实世界做实验，分别打az 跟高端，要验证在真实世界的保护力优于az

你要去查巴拉圭的规定啊，我上面都提出建议了，你不会去查一下吗？

另外高端也在欧盟申请其他实验，你的看法跟高端作法不太一样，如果高端炒短线，拿到台湾eua 就可以了！干嘛还到处做实验

巴拉圭政府OK就好 帮他们担心真的好笑

如果高端烂，做一堆实验打脸自己吗？你是高端你会那么傻？！

你自己说三期人数太少的啊

免疫桥接的三期起码日法韩都有这样打算

我们没加入世卫可以申请世卫认证吗？

台湾有台湾的玩法 抠门有抠门的玩法别烂用免疫桥接这四个字 日韩台做法大不同至少日韩进度只到认可免疫桥接的想法 "正在做等效实验"验证中

妳的说话比较像什么都不懂爱装懂

帮别人担心人家的问题，人家打高端你喊烧结果自己是打科兴的命操中南海的心

诈骗集团开的公司不意外

世卫认证是看政治的…跟效力其实没有关系

答对了 没有正式三期就是迟早要面对药证问题 不可能永远EUQEUA顺带一提 联亚是准备做正式三期 如果三期结果可接受攻守情势会直接逆转

好好做三期吧国内还是有人会想打但要卖出去的话 还是要有真三期的数据

人家接受就好