[新闻] 独家》联亚疫苗EUA资料补件了 食药署:

楼主: cheinshin (那就这样吧)   2021-08-15 14:36:07
1.新闻网址︰
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2.新闻来源︰
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3.完整新闻标题
独家》联亚疫苗EUA资料补件了 食药署:近日召开专家会议审查
4.完整新闻内容︰
〔记者林惠琴/台北报导〕国产高端疫苗明起正式开放第六轮预约,至于中央流行疫情指
挥中心已完成预采购的另一家国产疫苗联亚生技,紧急使用授权(EUA)则迟迟尚未通过
,但卫福部食药署长吴秀梅表示,联亚生技的资料已经完成补件,近日就会召开专家会议
审查EUA申请事宜,强调“都有安排”。
高端疫苗于6月15日向食药署递交EUA申请,指挥中心于7月19日宣布通过审核,历时约1个
月出头;联亚生技则于6月30日向食药署递交EUA申请,但至今已约1个半月,却尚未通过
申请,让外界疑问是否有变量。
指挥中心指挥官陈时中在8月2日表示,联亚生技的EUA审查进度仍待补件,一切看科学证
据是否说服专家,由专家审定,但已做19批疫苗,并已检验完成,如果能够通过,当然希
望在合法合理的情况下上市,因此要预作准备。
对于联亚生技EUA最新审查进度,食药署长吴秀梅透露,联亚生技已完成补件,近日就会
召开专家会议审查EUA申请事宜,强调一切都有安排。
联亚生技COVID-19疫苗二期试验计画主持人、中国医药大学附设医院副院长黄高彬指出,
自己原本是审查专家的一员,但为了公平起见,已经退出,先前被要求补件有技术资料,
像是制程等等,提供审查的资料也有不少专家关切的T细胞数据,一切等待审查中。
黄高彬也强调,若是可以顺利取得EUA,由于联亚生技原液反应槽较大为2000公升,一批
最多可以生产上百万剂,疫苗产能不低。
5.附注、心得、想法︰
食药署证实 联亚已经补件 即将召开专家审查会议
希望联亚也能够顺利取得EUA
联亚的产量比高端大好几倍
供货比较稳定
作者: dakkk (我是牛我反刍)   2020-08-15 14:36:00
我好兴奋 开打啦
作者: iamdota (dota)   2020-08-15 14:36:00
过不过都有戏看==
作者: pollux945 (已经变老谢了)   2021-08-15 14:37:00
希望能顺利通过yea,这产能比较符合现实环境需求*eua
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-15 14:38:00
世界最宽松的标准 期待通过
作者: iamdota (dota)   2021-08-15 14:38:00
三期还没做欸,这种疫苗应该不会有智障蓝脑破柯小鸡打吧
作者: dddd345tw (dddd345tw)   2021-08-15 14:38:00
真是好消息 赞!
作者: FFFFFFFF (转寄不要按太多F)   2021-08-15 14:39:00
高端表示:也太慢了吧
作者: kabegami (WARPSTAR)   2021-08-15 14:39:00
以上次高端补件后一个礼拜多就有结果了,应该快了,不过联亚现在才补件?不是上个月2x号就被要求补件了?
作者: WTF55665566 (来乱的)   2021-08-15 14:39:00
柯韩粉赶快呛说要做三期完才能过啊过的话郝龙斌会再去按铃吗?
作者: samkiller200 (vontavious)   2021-08-15 14:40:00
就不要联亚过eua之后 意愿系统的选项出现的比BNT还快速
作者: dbtel   2021-08-15 14:41:00
希望联亚可以取得EUA 产量大 还可以支援国外
作者: Amewakahiko (天若日子)   2021-08-15 14:41:00
供货?? 蓝白粉觉得循规蹈矩的公司应该拿了EUA不出货等三期期中最完再出货啊 不是都没偷吃步吗?
作者: donkilu (donkilu)   2021-08-15 14:43:00
绿粉打起来
作者: virginia779   2021-08-15 14:45:00
快点告联亚 柯韩粉错乱中
作者: astoor (astoor)   2021-08-15 14:48:00
楼上..请问要告什么呢?
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-15 14:49:00
图利厂商 撤回eua
作者: virginia779   2021-08-15 14:49:00
问KMT啊:)这次不良率怎么不报了
作者: WTF55665566 (来乱的)   2021-08-15 14:51:00
本来不良率就是统媒唬出来的 这次怎么不来唬一波?双标?
作者: demitri (forever)   2021-08-15 14:51:00
联亚不是KMT最爱的吗
作者: virginia779   2021-08-15 14:51:00
呵 对呀
作者: coober   2021-08-15 14:52:00
那么低的中和抗体 真的不该过
作者: virginia779   2021-08-15 14:55:00
白老鼠 我ok你先打
作者: gogobar (GOGOBAR)   2021-08-15 14:55:00
操你妈,三期报告勒?
作者: s81048112 (**********已加密)   2021-08-15 15:02:00
联亚 不会看到反高端的出来骂啦4%仔柯韩粪: 图~~利~~厂~~~商
作者: virginia779   2021-08-15 15:03:00
打联亚都觉青 台独
作者: Amewakahiko (天若日子)   2021-08-15 15:04:00
那些审EUA的专家最好也同样质疑delta保护力 T1偏向
作者: helba (网络贫民窟)   2021-08-15 15:06:00
黄高彬说有90%
作者: virginia779   2021-08-15 15:10:00
坐等柯CF讲联亚EUA
作者: nicholaslee (aV)   2021-08-15 15:15:00
阿北也不敢嘴联亚啦~
作者: KIKK (小新要小心)   2021-08-15 15:16:00
联亚2000公升,高端2公升跟50公升….高端好棒
作者: bruce2248 (moptt受害者)   2021-08-15 15:23:00
柯韩粪:我没看到 继续针对高端
作者: elainakuo (黑黑)   2021-08-15 15:25:00
好消息 希望高端联亚都成功
作者: quiet93 (台大云嘉传真情^^ NI
想打联亚的打联亚,想打高端的打高端,大家相安无事,好吗
作者: ps1 (知识就是力量)   2021-08-15 15:49:00
看起来联亚产量会比高端大
作者: bestmaverick (小牛)   2021-08-15 16:03:00
公布几号就补完件?怎么还在近日召开
作者: rayven (掷筊才是真正云端运算)   2021-08-15 16:12:00
上次数据那么难看不先重送吗
作者: virginia779   2021-08-15 16:21:00
有吗 柯韩粉有要打国产联亚吗?要相安无事哦: )
作者: redlance (红~)   2021-08-15 17:19:00
希望联亚能过,产量大出国外救世界怎么差也赢科兴
作者: smaller ( )   2021-08-15 17:31:00
不用审了吧 反正一定给过 给eua
作者: saimeitetsu (Sai Meitetsu)   2021-08-15 19:06:00
反正柯韩粉不会打关心这个没意义吧
作者: Evitan (三轮车)   2021-08-15 19:48:00
联亚挡起来

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