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独家》联亚疫苗EUA资料补件了 食药署:近日召开专家会议审查
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〔记者林惠琴/台北报导〕国产高端疫苗明起正式开放第六轮预约,至于中央流行疫情指
挥中心已完成预采购的另一家国产疫苗联亚生技,紧急使用授权(EUA)则迟迟尚未通过
,但卫福部食药署长吴秀梅表示,联亚生技的资料已经完成补件,近日就会召开专家会议
审查EUA申请事宜,强调“都有安排”。
高端疫苗于6月15日向食药署递交EUA申请,指挥中心于7月19日宣布通过审核,历时约1个
月出头;联亚生技则于6月30日向食药署递交EUA申请,但至今已约1个半月,却尚未通过
申请,让外界疑问是否有变量。
指挥中心指挥官陈时中在8月2日表示,联亚生技的EUA审查进度仍待补件,一切看科学证
据是否说服专家,由专家审定,但已做19批疫苗,并已检验完成,如果能够通过,当然希
望在合法合理的情况下上市,因此要预作准备。
对于联亚生技EUA最新审查进度,食药署长吴秀梅透露,联亚生技已完成补件,近日就会
召开专家会议审查EUA申请事宜,强调一切都有安排。
联亚生技COVID-19疫苗二期试验计画主持人、中国医药大学附设医院副院长黄高彬指出,
自己原本是审查专家的一员,但为了公平起见,已经退出,先前被要求补件有技术资料,
像是制程等等,提供审查的资料也有不少专家关切的T细胞数据,一切等待审查中。
黄高彬也强调,若是可以顺利取得EUA,由于联亚生技原液反应槽较大为2000公升,一批
最多可以生产上百万剂,疫苗产能不低。
5.附注、心得、想法︰
食药署证实 联亚已经补件 即将召开专家审查会议
希望联亚也能够顺利取得EUA
联亚的产量比高端大好几倍
供货比较稳定