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cores (24番)
2021-08-02 13:47:12高端EUA审查记录曝光！对南非和印度株效果差 逾半专家认为须提T细胞数据
https://tw.appledaily.com/life/20210802/SXVIE3S5ARA7ZJ3Q34FPYZ64VA/
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高端疫苗于7月19日通过紧急使用授权审查EUA，当中出席会议的专家共21人，
主席不参与投票，通过3人、有条件通过15人、补件再议1人、不通过1人。
卫福部食药署今(8/2)宣布4批高端疫苗通过封缄检验，
几乎同一时间也首度公布了EUA的会议纪录，
根据这份不具名的会议纪录，当中至少有8位专家认为不能只看中和抗体，
希望高端补足有关T细胞相关的反应数据；
另外，专家会议也指出，
高端疫苗对武汉株、D614G与巴西(Gamma)病毒株的结果较佳，
对南非株(Beta)及印度株(Delta)较差。
高端疫苗于7月19日通过紧急使用授权审查EUA，时隔约半个月，
食药署今终于公布了高端疫苗紧急授权的疫苗专家审查会议会议纪录，
本次的会议纪录并未将参与审查的专家具名，而是以匿名的方式呈现专家意见。
本次出席的专家共 21 人，主席不参与投票，通过 3 人、有条件通过 15 人、
补件再议 1 人、不通过 1 人。
粗略分析相关的意见发现，
当中至少有8位专家认为不能只看中和抗体，希望高端补足有关T细胞相关的反应数据。
以中和抗体免疫桥接为指标，证明与AZ疫苗的不劣性为这次高端通过紧急授权的关键。
但会议专家中，至少有8位专家认为不能只看中和抗体，
希望高端补足有关T细胞相关的反映数据。
另有专家明确表示，
除了中和抗体外，应取得有国际认可的免疫标剂biomarker(s)再申请为宜。
这份报告也指出，
高端疫苗对武汉株、D614G与巴西(Gamma)病毒株的结果较佳，
对南非株(Beta)及印度株(Delta)较差，
当中至少有4人提出应增加对印度株(Delta)保护力验证。
另外，至少有10位专家建议，高端疫苗需补做三期临床试验的相关资料。
也有专家建议，
高端疫苗应蒐集孕妇、衰弱族群的安全性须后续进一步蒐集资料，
针对仿单核定问题，适应症请加注年龄，
不良反应的部分请 CDE (财团法人医药品查验中心)
就专家提到妇女怀孕期及其他不良反应部分再做确认。
5.附注、心得、想法︰
看来不能指望高端，因为目前最流行的正是delta，
当初民调弄到78%愿意施打高端
昨天新闻说可打高端疫苗者达90万人大关，
其中16.2万人非高端疫苗不打
绿共铁粉这下要下探10万人以下
要是这10万人是三民自忠实老人群，
那可就不妙了
因为专家建议高端要蒐集孕妇、衰弱族群的安全性资料
还会有人信吗
作者:
somehog (低进)
2021-08-02 13:50:00绿畜卡秋沙火箭砲快落地了 4%请速速卧倒掩蔽~
作者:
gogen (gogen)
2021-08-02 13:51:00所以就发21个，18同意通过了
作者:
goetze (异教神)
2021-08-02 13:51:00所已有八位专家跟陈培哲看法一致
作者:
Miseryz (å°z)
2021-08-02 13:51:00要看比较差是差多少？bnt和莫德纳对变种delta 也是变比较差啊！
作者:
gogen (gogen)
2021-08-02 13:52:0018/20，9成的人同意
作者:
geordie (Geordie)
2021-08-02 13:53:00反在正台湾，印度delta并没有流行起来，打高端没差
作者:
goetze (异教神)
2021-08-02 13:53:00bnt和莫德纳容易针对变种病毒作应变
作者:
gogen (gogen)
2021-08-02 13:53:00表示这个会议也不是一言堂阿
南非株(Beta)及印度株(Delta)那只疫苗较强的 现在每一支遇这两变异株都变差很多 不然干麻打第三针
作者:
goetze (异教神)
2021-08-02 13:54:00不可能永远锁国，啥叫打高端没差?
bnt以色列研究对delta保护力也才39% 有比较好？
作者:
goetze (异教神)
2021-08-02 13:55:00次世代莫德纳就是针对变种病毒作应变的
作者:
geordie (Geordie)
2021-08-02 13:55:00bnt/辉瑞都叫人打第三支惹，莫德纳得要出第二代
作者:
askacis (ASKA)
2021-08-02 13:55:00每一只疫苗对这两个变异株抗体都有下降
作者:
goetze (异教神)
2021-08-02 13:56:00mRNA疫苗有这个优势
作者:
geordie (Geordie)
2021-08-02 13:56:00可是要追打第三支耶，武汉再变下去，你要打几支才够？
作者:
goetze (异教神)
2021-08-02 13:57:00那要问上天了
作者:
heybro (魔法肥宅见习生)
2021-08-02 13:57:00跟流感一样一年一支吧？
作者: ct412133 2021-08-02 13:57:00
我看不太懂 专家好像意见很多 那为什么同意
作者:
swbthj (swbthj)
2021-08-02 13:58:00柯韩粉神药BNT对delta也才39% 目前多数疫苗都差不多
作者:
geordie (Geordie)
2021-08-02 13:58:00现在bnt/辉瑞都要第三支惹，最好一年一支啦
作者: ct412133 2021-08-02 13:58:00
39% 人家至少有数据可改进
作者:
jorden (William)
2021-08-02 13:59:00现在没神药 口罩戴好 保持安全距离才是上策
作者: d22426539 2021-08-02 14:00:00
bnt出多久了，开始打的时候变种还没盛行。高端搞到现在二期还没过该不会连变种都抗不了吧，蟑螂真的脑残
多数疫苗 不包括高端 少置换概念筐进去国际品牌疫苗高端先拿出可说服人 抽样数具可信度数据再来谈别人画龙不成变成蛇 不代表高端是蛇 搞不好效果等同安慰剂 靠自体免疫 = 打一剂高端
作者:
geordie (Geordie)
2021-08-02 14:02:003go…，算了
作者:
swbthj (swbthj)
2021-08-02 14:03:0018个专家同意通过了柯韩粪不信也没办法
作者:
demitri (forever)
2021-08-02 14:04:00mRNA也是对delta很差举出一支对delta好的现在当红疫苗 就好
作者:
Barolo (Barolo)
2021-08-02 14:06:00问题是现行的国际疫苗哪支对Delta效果好的?
作者:
sellgd (李先生)
2021-08-02 14:10:00高端连英国株都没测过 Better Than Nothing是在呛BNT什么?
Delta用辉瑞对付打一剂保护力剩不到40%，其实差不多…
作者: Haruno 2021-08-02 14:23:00
从明后年的次世代莫德纳3600万剂采购，就知道很有可能每年都会打一次
作者:
cccict (马路柏油)
2021-08-02 14:28:00每年打跟不打的意思差不多，流感疫苗都没什么人要打了
较差是差到什么程度？跟谁比较？现在所有国际疫苗对变种病毒的作用跟原病毒株比都是“较差”吧 标题这样有点误导
作者: ppkkll (吻我吧！) 2021-08-02 14:45:00
这新闻标题很恶意....
作者: cottontsai (Jessie) 2021-08-02 14:58:00
差是差1%还是50%?差多少要说清楚
作者: bubunana (布布) 2021-08-02 15:32:00
标题恶意带风向 心得恶意某黑照这逻辑 柯韩粉bnt神药 对印度变种 剩下三成 比AZ还差要不要退货？
AZ莫德纳BNT几乎打两剂的国家英国以色列美国遇到印度变种哪一个没垮?