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作者: anti87 (天机老人) 看板: Gossiping
标题: [新闻] 武汉肺炎》联亚EUA怎下不来？！陈时中：
时间: Thu Jul 29 16:48:48 2021
https://pse.is/3jvvrc 新头壳newtalk |曾郡秋
武汉肺炎》联亚EUA怎下不来？！陈时中：因为台湾法规世界严
关于国产疫苗联亚何时可获得紧急授权(EUA)，指挥中心指挥官陈时中表示，关于疫苗审
查结果和时间，他都无法回答，因为台湾食药署(FDA)是全世界上仅有6国加入的国际医药
法规协和会(ICH)的会员国，在法规认证上非常严谨，他自己也无法预测到底会不会通过
。
陈时中表示，台湾食药署FDA审查是非常严格的，因为台湾FDA是仅有6国参加的国际医药
法规协和会(ICH)的会员国之一，相互认证且认可的法规都非常严谨，在审查过程中若有
任何改变一切就要全部重新来，审查中间可能也需要补件技术性资料，或是请厂商释疑，
解释后若是需要再验证，甚至还要进一步还要做动物实验，“这些都是一步步照着既有审
查规章进行。”
因此关于国产联亚疫苗会不会通过中央紧急授权(EUA)，何时会通过？陈时中指出，这2个
问题他都无法回应，因为这是属于专业内容，他自己也无法预测。
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台湾法规世界严，那高端疫苗怎会拿到EUA？