[讨论]国际考虑对武肺疫苗采用免疫桥接的现况

楼主: geordie (Geordie)   2021-07-21 10:52:17
原文路透社:
https://reut.rs/3rsaHhk
药商也是想把整个疫苗研发流程给缩短啦
特别是小药商
各位乡民怎么看这篇?
大意:
1.目前开发出来的疫苗,经过大量公测后,
各药商针对公测的数据后有个初步的结论
2.又由于原本疫苗临床试验的安慰剂组跟疫苗组,
开始认为这种临床试验是不道德的。
而且接种的人愈来愈多,抗体的样本也愈来愈多,无法再做安慰剂组
再加上这次是合作的小药商开发出来的疫苗,他们也没有这么多资金再研发下去
(Such randomized, controlled trials may no longer be considered ethical in
some countries,
as researchers cannot give a dummy shot to people where an
effective vaccine is widely available.
In addition, many of the new shots are being developed by small companies that may not be able to conduct very large
trials without government funding or a partner with deep pockets.
3.英国与欧萌正在制定免疫桥接的规则跟标准,美国则观望中
European and UK health regulators are working with companies to set standards
for these so-called “immunobridging” studies.
The U.S. Food and Drug
Administration declined to say whether it would accept such trials for
next-generation vaccines.
作者: tony890415 (tony)   2021-07-21 10:54:00
台湾EUA样本只有200 没有双盲
作者: patrick08 (嘿嘿哈)   2021-07-21 10:54:00
还在考虑是不是?高端果然世界第一
楼主: geordie (Geordie)   2021-07-21 10:57:00
至少英国跟欧萌已经在规画免疫桥接的标准美国是保守看待搞不好英国硬是解封也是为了这个而来(误
作者: yftsai (aa)   2021-07-21 11:01:00
请问高端是符合哪个国际标准?现在标准根本就还没出来,然后高端已经通过了
作者: WTF55665566 (来乱的)   2021-07-21 11:05:00
通过的是紧急授权啊 各国疫苗一样是没有走完正常疫苗上架流程喔然后高端这种架构疫苗本来就预期副作用用低 只是保护力有待验证罢了跟科兴那种高副总用又保护力奇差的差多了
作者: tony890415 (tony)   2021-07-21 11:10:00
楼上 讲话要有根据 不活化病毒副作用不大
作者: keat (keat)   2021-07-21 11:57:00
科兴的缺点从来都不是副作用大吧
作者: Strangenut (Strangenut)   2021-07-21 12:14:00
高端的强化二期样本不是3000多人?什么时候变200了?

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