高端疫苗在进行三期试验的情况,就通过了紧急授权使用,这创下了疫苗研发的奇特前
例。路透社也做了相关报导,提到“该候选疫苗尚未完成临床试验,也没有成效数据”
(The vaccine candidate has yet to finish clinical trials and no efficacy dat
a is available)。
路透社报导,台湾在周一批准紧急使用和生产高端公司( Medigen Vaccine Biologics
Corp) 的候选新冠疫苗,“这是台湾开发自己的疫苗,以预防感染的重要一步”
“该候选疫苗尚未完成临床试验,也没有疗效数据,但台湾卫福部表示,迄今为止的研
究表明,疫苗产生的抗体不比AZ疫苗产生的抗体差。”
报导称,高端公司在安全的完成2期试验后,立即向政府申请疫苗的快速紧急使用授权E
UA。
卫福部表示,高端疫疫苗在台湾的临床试验期间,没有传出重大安全问题。另补充说,
高端必须每月提交一份疫苗的安全性报告,该疫苗是为 20 岁以上的人设计的,间隔 2
8天接种两剂疫苗。
高端疫苗采用重组蛋白的技术,是与美国国家卫生研究院合作开发的。台湾另一个疫苗
公司联亚( UBI Pharma)也是相同技术,同样与政府签署了生产协议,不过联亚疫苗的
EUA 仍在等待中。
https://www.chinatimes.com/amp/realtimenews/20210720005359-260408
路透原文
https://www.reuters.com/world/asia-pacific/taiwan-approves-production-medige
ns-covid-19-vaccine-candidate-2021-07-19/
高端之前不是公布要去巴拉圭做三期? 还没做的话怎么确定成效?