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独家》食药署未通知台积电、永龄补件 BNT疫苗无法接种青少年
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〔记者吴亮仪/台北报导〕台积电、永龄基金会日前宣布购得1000万剂辉瑞BNT武汉肺炎
(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗,不过食药署至今未通知两家业者要申请紧急使用授
权(EUA)变更适用适应症,若不变更,BNT疫苗就不能接种在12岁到18岁的青少年。
目前世界上有做过12岁到18岁青少年人体试验的武肺疫苗且通过者仅有BNT疫苗,我中央
流行疫情指挥中心指挥官陈时中也保证,若没有其它可选的疫苗,未来一定将BNT疫苗留
给青少年接种。
不过,食药署之前通过的BNT疫苗紧急使用授权仅限18岁以上的成人接种,若要开放到12
岁以上的青少年也能接种,需再申请变更适用适应症,来修正之前的EUA核可。
食药署药品组至今未通知台积电和鸿海来申请变更,若此时BNT疫苗到货,也仅能给18岁
以上成人接种,食药署表示,不会主动替业者申请变更。
食药署长吴秀梅也说,之前食药署“有条件核准”BNT疫苗的紧急使用授权,尚缺乏制造
厂的相关资料,两家业者也陆续补件,食药署也还在审查。
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
舒服啊
千万别补件啊
麻烦小小绿吱 去打媲美NOVAVAX的高端齁
绿吱最爱吹的 副作用最低
现在还跟世界第一的疫苗相当
还有冥进洞的国家认证
世界果然跟不上台湾啊
看好了世界 台湾青少年公测要开始囉
本日最爽的新闻
送啦
哈哈哈