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高端免疫桥接过EUA为“全球首例” 陈时中坦言:没大规模人体试验难证明确效
4.完整新闻内容︰
国产高端疫苗通过EUA,引发外界质疑,国际大厂至少做到3期试验期中报告出炉才取得
EUA,高端连2期人体试验都尚未完成,如何说服全世界。对此,中央流行疫情指挥官陈时
中坦言,我国是第一个用“免疫桥接”核准EUA的国家,“没有大规模的人体试验,确实
很难证明确效。”
高端正式取得紧急使用授权,争议再浮上台面。专家质疑,国际大厂疫苗即使未做完3期
试验,至少都做完2期,且提出3期试验期中报告,才取得各国EUA开始施打。
针对外界疑虑,陈时中表示,国产疫苗是做一个2、3期的连接计画,因此2期试验数目比
较大,确保安全性没有问题,这个国际可以公证。至于疫苗的确效,则以中和抗体“不劣
性”比较作为标准,现在很多国家也用类似方式,但他也坦言,目前没有通过的案例,台
湾是第一个。
面对国内不少专家提出,中和抗体数据不能代表疫苗的保护力,如何说服世界高端有效果
?陈时中坦言,没有大规模人体试验,很难证明确效,但这段时间,大家对免疫桥接已有
些概念,可作相对性的比较。
至于高端疫苗是针对武汉原始病毒株设计,没有测试过对病毒变异株是否有效。陈时中则
说,要提升疫苗涵盖率,这是基本公卫概念,疫苗不是对每一项病毒都有保护力,但基本
上都可被认为对重症有防护力,比没有打疫苗相对要好,只要对社会重症保护力好,对疫
情控制就会更安心。
5.附注、心得、想法︰
这基本上不就跟陈培哲的意思一样....
我说真的
我不会说国产疫苗没保护力
但你身为最高指导单位
说这样话然后又还是要这在状况下推国产疫苗
是不是不大负责任?