[讨论] 高端到底二期过了没阿????

楼主: stockeye (stockeye)   2021-07-20 16:14:45
讲的好像二期已经结束
所以可以EUA
但是又说二期还在进行
到底二期过了没有???
所以现在是连二期都没结束就开始量产
开始准备给国人施打???
这有点...
自由时报造反吗????
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3609708
高端疫苗没完成二期就通过EUA 陈时中坦言:很难证明确效
2021/07/20 14:46
〔记者吴亮仪/台北报导〕高端疫苗通过紧急使用授权(EUA),不过外界质疑,高端连
二期的人体试验都还没完成就通过紧急使用授权,对此,指挥中心指挥官陈时中说,没有
大规模的人体试验,的确很难去证明确效。
高端的疫苗第二期人体试验尚未结束,食药署昨天就宣布通过EUA。陈时中说,病毒株一
直变化,之前做疫苗用的病毒抗原没有做过变异株测试,且还没有大规模的人体试验(第
三期人体试验),的确很难去证明确效。
陈时中也坦言,国际疫苗厂牌都是完成二期试验,且做了第三期试验后,提出期中的研究
报告,并提出审阅才得到各国的EUA,而我国采用的“免疫桥接”也已经有部分国家开始
采这种方式,但还没有国家通过,我国是第一个通过的国家。
作者: AMDMARSHAL (你知道鸟为什么会飞吗)   2021-07-20 16:15:00
没有黑箱解决不了的 如果有 就解决质疑黑箱的人下面开放中共同路人
作者: fuyu1112   2021-07-20 16:17:00
之前解盲应该算二期期中
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:24:00
EUA安全性是看二期期中报告,这点看美国EUA安全性看三期期中报告一样,所以是没有问题的重点就是满足安全性的审核条件
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:26:00
又在擅自解释 若要国际接轨 照美国FTA的标准做
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:26:00
疫苗受试者至少3000人于接种最后一剂疫苗后至少追踪1个
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:30:00
美国FDA资料公开在那 现在开始审核的不适用曲速法案你试验人数不对 严重复作用再次交差比对也没做乖乖照着黑纸白字的做 别又民进党式的超译做法
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:31:00
台湾FDA标准就是这样啊,三千人是对比美国FDA的
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:32:00
谁管你TFDA 难到AZ 莫德纳是依TFDA的报告给PASS还是依照美国FDA给的数据公信力给PASS的
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:33:00
这篇文章是在讲高端,难道高端是送美国审吗讲高端当然是用TFDA的标准
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:34:00
你要低标依TFDA过没问题 讲清楚"台湾标准"
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:34:00
安全性审核的追踪时间是两个月,所以不需要二期完成你自己要看清楚文章标题跟内容吧XDDDDD
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:35:00
反正讲清楚 民进党依"低标准"来审核跟人命有关的疫苗
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:35:00
就算拿美国EUA来说,它们的安全性审查资料也是两个月
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:36:00
把这点准确报导就好 别闪烁其词
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:36:00
你先搞清楚TFDA三千人这个标准是抄谁的再来说吧zZZZzz
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:37:00
你连三千人是抄美国FDA的都不知道还标准咧,笑死我
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:38:00
3000是2期完美PASS 无副作用 解盲也完全没毛病可挑你连BNT 莫德纳为啥三期补做数据到6~8万人 为啥都不知道巴你大概也不知道 就算已经通过EUA的这些牌子仍然持续在副作用病变 精准的学理研究
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:41:00
你先解释人家为什么三期期中报告就给EUAData from Phase 3 studies should include a median
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:42:00
别人相关论文叠起来几十米高 高端可以给人看的论文不知道有没有一米高
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:42:00
median follow-up duration of at least two months
作者: askacis (ASKA)   2021-07-20 16:43:00
后面懒得贴了,自己去看原文关于受测人数跟资料的说明
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-20 16:47:00
早看过了 所以才说民进党超译 要接轨国际请照过去标准走 而不是曲速法案的标准
作者: jojoway (FATE)   2021-07-20 16:53:00
还没
作者: freakpoor (dd)   2021-07-20 16:55:00
上次记者会不是二期期中解盲不是吗,不是二期通过记者会吧
作者: chouvincent (我肥宅 我驕傲)   2021-07-20 17:13:00
饿很久了 赚一下臭了吗
作者: OpenGoodHate (什么东西什么东西)   2021-07-20 17:17:00
要拿美国当标准,结果又跳针不要曲速专案

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