楼主:
stockeye (stockeye)
2021-07-20 16:14:45讲的好像二期已经结束
所以可以EUA
但是又说二期还在进行
到底二期过了没有???
所以现在是连二期都没结束就开始量产
开始准备给国人施打???
这有点...
自由时报造反吗????
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3609708
高端疫苗没完成二期就通过EUA 陈时中坦言：很难证明确效
2021/07/20 14:46
〔记者吴亮仪／台北报导〕高端疫苗通过紧急使用授权（EUA），不过外界质疑，高端连
二期的人体试验都还没完成就通过紧急使用授权，对此，指挥中心指挥官陈时中说，没有
大规模的人体试验，的确很难去证明确效。
高端的疫苗第二期人体试验尚未结束，食药署昨天就宣布通过EUA。陈时中说，病毒株一
直变化，之前做疫苗用的病毒抗原没有做过变异株测试，且还没有大规模的人体试验（第
三期人体试验），的确很难去证明确效。
陈时中也坦言，国际疫苗厂牌都是完成二期试验，且做了第三期试验后，提出期中的研究
报告，并提出审阅才得到各国的EUA，而我国采用的“免疫桥接”也已经有部分国家开始
采这种方式，但还没有国家通过，我国是第一个通过的国家。
没有黑箱解决不了的 如果有 就解决质疑黑箱的人下面开放中共同路人
作者: fuyu1112 2021-07-20 16:17:00
之前解盲应该算二期期中
作者:
askacis (ASKA)
2021-07-20 16:24:00EUA安全性是看二期期中报告，这点看美国EUA安全性看三期期中报告一样，所以是没有问题的重点就是满足安全性的审核条件
作者:
askacis (ASKA)
2021-07-20 16:26:00疫苗受试者至少3000人于接种最后一剂疫苗后至少追踪1个
美国FDA资料公开在那 现在开始审核的不适用曲速法案你试验人数不对 严重复作用再次交差比对也没做乖乖照着黑纸白字的做 别又民进党式的超译做法
作者:
askacis (ASKA)
2021-07-20 16:31:00台湾FDA标准就是这样啊，三千人是对比美国FDA的
谁管你TFDA 难到AZ 莫德纳是依TFDA的报告给PASS还是依照美国FDA给的数据公信力给PASS的
作者:
askacis (ASKA)
2021-07-20 16:33:00这篇文章是在讲高端，难道高端是送美国审吗讲高端当然是用TFDA的标准
作者:
askacis (ASKA)
2021-07-20 16:34:00安全性审核的追踪时间是两个月，所以不需要二期完成你自己要看清楚文章标题跟内容吧XDDDDD
反正讲清楚 民进党依"低标准"来审核跟人命有关的疫苗
作者:
askacis (ASKA)
2021-07-20 16:35:00就算拿美国EUA来说，它们的安全性审查资料也是两个月
作者:
askacis (ASKA)
2021-07-20 16:36:00你先搞清楚TFDA三千人这个标准是抄谁的再来说吧zZZZzz
作者:
askacis (ASKA)
2021-07-20 16:37:00你连三千人是抄美国FDA的都不知道还标准咧，笑死我
3000是2期完美PASS 无副作用 解盲也完全没毛病可挑你连BNT 莫德纳为啥三期补做数据到6~8万人 为啥都不知道巴你大概也不知道 就算已经通过EUA的这些牌子仍然持续在副作用病变 精准的学理研究
作者:
askacis (ASKA)
2021-07-20 16:41:00你先解释人家为什么三期期中报告就给EUAData from Phase 3 studies should include a median
别人相关论文叠起来几十米高 高端可以给人看的论文不知道有没有一米高
作者:
askacis (ASKA)
2021-07-20 16:42:00median follow-up duration of at least two months
作者:
askacis (ASKA)
2021-07-20 16:43:00后面懒得贴了，自己去看原文关于受测人数跟资料的说明
早看过了 所以才说民进党超译 要接轨国际请照过去标准走 而不是曲速法案的标准
作者:
jojoway (FATE)
2021-07-20 16:53:00还没
作者: freakpoor (dd) 2021-07-20 16:55:00
上次记者会不是二期期中解盲不是吗，不是二期通过记者会吧
作者:
chouvincent (我肥宅 我驕傲)
2021-07-20 17:13:00饿很久了 赚一下臭了吗