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高端通过EUA 李秉颖:预期保护力可达9成 与Novavax相当
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〔记者邱芷柔/台北报导〕卫福部昨天宣布核准高端疫苗专案制造,食药署指出,高端疫
苗的中和抗体效价是AZ疫苗的3.4倍且安全无虞,对此卫福部传染病防治咨询会预防接种
组(ACIP)召集人、国内感染科权威李秉颖推估,以各国目前使用各种疫苗的临床试验显
示保护力来看,高端可能与美国生技大厂诺瓦瓦克斯(Novavax)疫苗保护力相当,可达8
0%至90%。
高端通过紧急使用授权(EUA)审查主要依据有两项,一是高端疫苗的原型株活病毒中和
抗体效价比值(GMTR),为AZ疫苗的3.4倍,大于审查标准要求的0.67倍;二是,考量疫
苗至少要有6成保护力,因此将AZ组每人出现血清反应浓度由高往低排,取第40名的数值
为基准,我国疫苗所订标准至少要有50%达到这个浓度数值,高端组有高达95.5%都达标
。
李秉颖今天上午接受广播节目主持人周玉蔻访问,特别说明相关数据代表意义,李秉颖指
出,根据国外的抗体与保护力曲线,发现中和抗体跟第三期的保护力相关,因此以数据回
推,若高端中和抗体效价高出AZ疫苗3.4倍,AZ疫苗在全世界的平均保护力约70%,可以预
期高端疫苗的保护力会超过70%,推估可与Novavax的90%保护力差不多。
至于血清反应,李秉颖认为,“本来就不在意料之外”,疫苗第一期试验会与痊愈者血清
平均抗体浓度去比较,以世界上效果比较好的几家厂牌疫苗为例,包括BNT、莫德纳与Nov
avax,相较于痊愈者血清较高,AZ则是与痊愈者差不多,至于高端的部分同样也比血清者
高。
Novavax使用奈米颗粒技术和佐剂,根据该公司6月中旬宣布的第三期临床试验数据来看,
疫苗整体保护效力达90.4%,可100%预防中度或重症,对抗Delta(英国变异株)、Beta(
南非变异株)、Gamma(巴西变异株)、Delta(印度变异株)等保护效力达93%,甚至有
科学家赞誉是现在最好的covid-19疫苗。
李秉颖举出高端与Novavax相同的特点,包括都是蛋白疫苗、安全性好,两者都预期不会
发生心肌炎或血栓等,及保护效果应可达9成左右;李认为,高端疫苗会做上市后研究并
于国外进行三期临床试验,猜测高端疫苗的效果应该会跟Novavax差不多。
5.附注、心得、想法︰
李秉颖医师认为 高端疫苗的保护力可达80~90%
如果大量施打后的实战数据 可以达到这样的数字 那真的是台湾之光了