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高端补齐EUA文件 食药署长吴秀梅:不排除提早开专家会议
4.完整新闻内容︰
〔记者吴亮仪/台北报导〕我国向国际疫苗厂采购的武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-
19)疫苗陆续到货,而国产疫苗高端、联亚预计月底由食药署审查紧急使用授权(EUA)
;食药署长吴秀梅说,目前正在审视高端和联亚提出的资料,若一切完备,不排除提早开
专家会议审查。
吴秀梅说,高端公司补件后,还要审视看看是否完备,如果齐全了就可提早开专家会议,
不用等到月底,且每家公司会分开审查、不会一起审;至于联亚则在审视之前提出的文件
,还未确定是否要补件。
国产疫苗的紧急使用授权关键点在于国人接种AZ疫苗产生的抗体效价,中研院实验室已经
交给食药署,不过,指挥中心指挥官陈时中日前表示,在审查出炉前不会公布效价数字。
据传国人接种AZ抗体效价数字与2款国产疫苗相比,比一个高,但低于另一个,相关结果
何时可以公开?陈时中说,这要尊重审查单位,也承诺,审查后相关数据“一定会公开”
,因为大家想了解,这也是属于科学的一部分。
5.附注、心得、想法︰
两家国产疫苗即将进入专家会议审查 如果能顺利取得EUA 八月份就能开始施打
新冠肺炎未来可能流感化 以后每年都要打疫苗 国产疫苗扮演的角色一定会越来越重要