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联合报
医学期刊《柳叶刀》：3至17岁接种新冠疫苗剂量与成人一样
2021-06-29 联合报 / 记者蔡敏姿
国际医学期刊《柳叶刀-感染病学》今（29）日发表全球首个关于3至17岁人群接种新冠灭
活疫苗的临床安全性和免疫原性数据，其使用的剂量疫苗与目前成人接种剂量一致。
澎湃新闻报导，上述研究的作者是北京科兴中维总经理高强等人，论文发表的题目为《灭
活新冠疫苗克尔来福在健康儿童和青少年中的安全性、耐受性和免疫原性：一项随机、双
盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验》。
此次研究结果支持3至17岁儿童及青少年将使用3μg（0.5ml）剂量的新冠疫苗进行接种，
这与目前成人接种科兴新冠灭活疫苗的剂量一致。
研究结果显示，按照相同的免疫程序接种2剂中剂量疫苗，儿童和青少年的免疫应答优于
在18-59岁成人和60岁及以上老年人。这为北京科兴中维公司研制的新冠灭活疫苗克尔来
福在儿童及青少年中进一步的研究和免疫接种策略提供了数据支持。
目前，大陆已批准国药中生北京所和北京科兴中维公司研制的灭活新冠疫苗在3-17岁年龄
组人群中的紧急使用。孩子接种新冠疫苗打多少剂量？疫苗在3-17岁人群中的安全性和有
效性如何？这些问题在新冠疫苗的临床试验研究中都能找到答案。
该研究是在河北省赞皇县3至17岁健康儿童和青少年中开展的一项临床试验。报告显示，
去年10月31日至12月2日期间，72名受试者被纳入Ⅰ期临床研究；去年12月12日至12月30
日期间，480名受试者被纳入Ⅱ期临床研究。
不过，研究将对受试者进行至少一年的追访，但目前长期的安全性和免疫应答数据尚未获
得。最后，由于这项研究的受试者人数较少，不能得出强有力的统计学结论，因此对结果
的解释应持谨慎态度。
心得与评论：
1. 这是中国科兴疫苗的研究
2. 科兴疫苗是属于灭活疫苗
跟mRNA疫苗、腺病毒疫苗机转不同
3. 研究限制有说明
长期的安全性和免疫应答数据尚未获得
受试者人数较少，不能得出强有力的统计学结论
总而言之，
这个科兴疫苗所做的研究结论
能否应用在其他种疫苗上
笔者持保留态度
但这的确是可以进一步研究的方向
目前台湾的新冠疫苗并未开放给18岁以下青少年或儿童施打
这方面还需要更多的 Evidence-based 的研究