[新闻] 国产疫苗梦碎!高端技术性文件不齐

楼主: lovechou (素浪人 宫本武藏)   2021-06-28 15:46:30
原文标题:快讯/国产疫苗梦碎!高端技术性文件不齐…食药署:恐要7月底才能审查
原文连结:https://reurl.cc/ogy8Rg
原文内容:联亚生技昨(27)日公布新冠肺炎疫苗二期临床分析报告,并表示近期将向食
药署申请紧急使用授权(EUA)。同时,食药署署长吴秀梅今(28)日指出,先前已于6月15日就申请
EUA的高端疫苗,由于目前仍有技术性文件须补齐,恐导致审查进度不如预期,待资料补
齐后可能会到7月底才有办法进行EUA审查,整个期程延宕。
联亚生技昨公布新冠疫苗二期临床分析期中报告,在免疫原性反应方面,抗体效价在施打
第二剂后28天之血清阳转率(seroconversion rate),施打于19~64岁的成年组达
95.65%,中和抗体效价为102.3,皆符合预期,而联亚也将依本次分析结果送往食药署审
查 。
至于6月15日早就向食药署提出EUA申请的高端疫苗呢?吴秀梅表示,高端尚有技术性文件
须补齐,而部分资料可能得由实验室协助提供,这都需要时间,因此EUA审查期程恐会延
宕,目前预估将于7月底才有办法进行。
心得/评论:高端疫苗EUA进度比预期落后恐怕要等7月底才能EUA,8月才能开打,届时
外国疫苗已经源源不断进来,国产疫苗变成没人要打了。
心得:由于目前仍有技术性文件须补齐,恐导致审查进度不如预期
不知道是什么技术性文件
实验数据吗?
作者: k1k1832002 (Matoriel)   2021-06-28 15:47:00
"技术性文件"不齐 或 "技术性"文件不齐
作者: berryc (so)   2021-06-28 15:47:00
这时候就没人说政府在卡国产了
作者: aa1052026 (专骂蓝绿垃圾党)   2021-06-28 15:47:00
某英的支票要落空了
作者: Tosca (hi)   2021-06-28 15:50:00
看来还是乖乖做完三期吧
作者: s505015 (s505015)   2021-06-28 15:50:00
其实我很好奇为何不是补完就审而是压到7月底
作者: hjt11201213 (hidexyoshiki)   2021-06-28 15:50:00
政府卡国产?!
作者: sc6003pc (大蛋)   2021-06-28 15:52:00
我家都打完了,国产随便他们搞
作者: remprogress (rpg)   2021-06-28 15:54:00
外国疫苗的进货状况没那么乐观吧8月底就算进表定的1000万剂 还是有很多人打不到疫苗
作者: perceval (摸鱼中)   2021-06-28 15:56:00
呃,为什么叫梦碎。
作者: rexqwer (阮朋)   2021-06-28 15:56:00
不就照程序来 之前一堆人说放水 结果人家食药署也是照程序来啊==
作者: TheoEpstein (Cubs)   2021-06-28 15:57:00
继续跟美日要吧
作者: pauljet (喷射机)   2021-06-28 16:09:00
跟立陶宛凹凹看
作者: bybe (小p)   2021-06-28 16:11:00
哈哈爽啦
作者: hong888 (赖神劝童)   2021-06-28 16:36:00
小英否认7月就要打国产之后,风向就慢慢变化了
作者: a1215000 (水源义经)   2021-06-28 16:44:00
啊那些说政府护航国产的人呢 出来啊
作者: athome1 (居家)   2021-06-28 17:10:00
技术性资料就是:三期的期中数据报告
作者: peterw (死神从地狱归来)   2021-06-28 17:38:00
太不给英女皇面子了吧?
作者: hjt11201213 (hidexyoshiki)   2021-06-28 18:50:00
不就是因为现在高端连政府要护航都护不起来,之前说政府护航哪有什么问题
作者: TAKANA (儿子、妻子*好梦)   2021-06-28 20:23:00
避孕器什么话都能转。都能讲喔!
作者: hjt11201213 (hidexyoshiki)   2021-06-28 20:36:00
什么是避孕器

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