楼主:
lovechou (素浪人 宫本武藏)
2021-06-28 15:46:30原文标题：快讯／国产疫苗梦碎！高端技术性文件不齐…食药署：恐要7月底才能审查
原文连结：https://reurl.cc/ogy8Rg
原文内容：联亚生技昨（27）日公布新冠肺炎疫苗二期临床分析报告，并表示近期将向食
药署申请紧急使用授权（EUA）。同时，食药署署长吴秀梅今（28）日指出，先前已于6月15日就申请
EUA的高端疫苗，由于目前仍有技术性文件须补齐，恐导致审查进度不如预期，待资料补
齐后可能会到7月底才有办法进行EUA审查，整个期程延宕。
联亚生技昨公布新冠疫苗二期临床分析期中报告，在免疫原性反应方面，抗体效价在施打
第二剂后28天之血清阳转率（seroconversion rate），施打于19～64岁的成年组达
95.65%，中和抗体效价为102.3，皆符合预期，而联亚也将依本次分析结果送往食药署审
查 。
至于6月15日早就向食药署提出EUA申请的高端疫苗呢？吴秀梅表示，高端尚有技术性文件
须补齐，而部分资料可能得由实验室协助提供，这都需要时间，因此EUA审查期程恐会延
宕，目前预估将于7月底才有办法进行。
心得/评论：高端疫苗EUA进度比预期落后恐怕要等7月底才能EUA，8月才能开打，届时
外国疫苗已经源源不断进来，国产疫苗变成没人要打了。
心得:由于目前仍有技术性文件须补齐，恐导致审查进度不如预期
不知道是什么技术性文件
实验数据吗?
作者:
berryc (so)
2021-06-28 15:47:00这时候就没人说政府在卡国产了
作者:
Tosca (hi)
2021-06-28 15:50:00看来还是乖乖做完三期吧
作者:
s505015 (s505015)
2021-06-28 15:50:00其实我很好奇为何不是补完就审而是压到7月底
作者: sc6003pc (大蛋) 2021-06-28 15:52:00
我家都打完了，国产随便他们搞
外国疫苗的进货状况没那么乐观吧8月底就算进表定的1000万剂 还是有很多人打不到疫苗
作者: rexqwer (阮朋) 2021-06-28 15:56:00
不就照程序来 之前一堆人说放水 结果人家食药署也是照程序来啊==
作者:
pauljet (喷射机)
2021-06-28 16:09:00跟立陶宛凹凹看
作者:
bybe (小p)
2021-06-28 16:11:00哈哈爽啦
作者:
hong888 (赖神劝童)
2021-06-28 16:36:00小英否认7月就要打国产之后，风向就慢慢变化了
作者:
athome1 (居家)
2021-06-28 17:10:00技术性资料就是:三期的期中数据报告
作者:
peterw (死神从地狱归来)
2021-06-28 17:38:00太不给英女皇面子了吧？
不就是因为现在高端连政府要护航都护不起来，之前说政府护航哪有什么问题
作者:
TAKANA (儿子、妻子*好梦)
2021-06-28 20:23:00避孕器什么话都能转。都能讲喔！