下月打国产疫苗梦碎!食药署:高端技术性文件不齐、7月底才能审查EUA
苹果 黄仲丘／台北报导
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高端预计最快7月底才能进行EUA审查，疫苗上市时程也将因此延宕。资料照片
图片来源 : 苹果新闻网
联亚生技昨公布新冠肺炎疫苗二期临床分析报告，将于近期向食药署申请紧急使用授权
EUA。至于已于6月15日向食药署提出EUA申请的高端疫苗，食药署署长吴秀梅今(6/28)表
示，由于高端疫苗仍有技术性文件的资料须补齐，会导致审查期程往后延，由于进度不
如预期，待资料补齐可能得到7月底才有办法进行EUA审查。
总统蔡英文曾说过，目标7月要供应国产疫苗，照这样进度来看，国产疫苗供应时程也受
到延宕。
联亚生技昨公布新冠肺炎疫苗二期临床分析报告，在免疫原性反应方面，抗体效价在施
打第二剂后28天之血清阳转率（seroconversion rate）于成年（19至64岁）施打疫苗组
达95.65%，中和抗体效价为102.3符合预期，也将依中期分析结果，送食药署审查 。外
界也关切早于6月15日向食药署提出EUA申请的高端疫苗的最新进度，但食药署昨表示，
高端疫苗仍有文件需要补齐，暂时还无法开始进行紧急授权审查。
食药署署长吴秀梅表示，由于高端疫苗仍有技术性文件的资料须补齐，有些技术性资料
，可能需要由实验室协助提供也需要时间，这些都会导致会导致审查期程往后延，但由
于这些技术性资料都是必要的细节，需要厂商提供，目前若厂商无法提供资料，EUA审查
期程就会再往后延，待资料补齐可能得到7月底才有办法进行EUA审查。
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备注：
恸！
食药署高端疫苗审查文件居然不齐
（这理由你敢信？）
补件后要延到七月底才能审查
这样叫那些心心念念、
嘴上说非国产疫苗不打的绿畜
要等到死全家吗
不过既然要延了
不如等到三期期中保护力数据出来
再送件EUA好了