1.新闻网址︰
https://udn.com/news/story/122190/5562072
2.新闻来源︰
联合报
3.完整新闻标题
比对AZ作紧急授权标准 国产疫苗恐侵害专利
4.完整新闻内容︰
国产疫苗要透过与阿斯特捷利康(AZ)疫苗比较,作为紧急授权许可(EUA)标准,部分
专家认为,这将有侵犯AZ药厂专利的疑虑;卫福部部长陈时中昨(27)日表示,将请法律
专家研议后找出解决之道。
据了解,卫福部倾向改由中研院主导做“免疫桥接”,食药署再评估以中研院研究结果做
EUA依据。
卫福部食品药物管理署为了审查国产新冠苗能否通过EUA,日前公告将以AZ疫苗做为比较
基准。然而食药署的这项决策,是否有经过AZ原厂同意?前卫生署药政处长廖继洲日前公
开示警,以尚在专利期的AZ疫苗为国产疫苗上路依据,未来恐怕会引来这家国际药厂的异
议。
前疾病管制局局长苏益仁也认为,世界卫生组织对尚在临床试验中的新冠疫苗,能否透过
“免疫桥接”取代三期临床试验,至今尚未拍板定案。台湾以AZ疫苗做为国产疫苗上路许
可标准,担心日后引来国际药厂专利侵权纷争,甚至影响至今尚未交货的疫苗供货进度。
陈时中回应,将请法律专家与药商根据过去的经验,寻找解套办法。苏益仁则指出,他已
与疫情指挥中心副指挥官周志浩讨论过,卫福部倾向采取新的对策,由中研院主导国产疫
苗与AZ疫苗“免疫桥接”研究。
5.附注、心得、想法︰
国产疫苗好像没有这么简单就可以上路
感觉有人一直见不得台湾的生技产业有所突破?
一直在放话 XD