联亚2期期中出炉 专家：抗体效价偏低 得看3期临床
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=959553
记者简浩正／台北报导
联亚生技今晚间6点公布二期期中报告结果，表示UB-612疫苗安全性与耐受性良好，更直
接指出该疫苗所产生的免疫反应，可应对现有广泛传播的印度Delta突变株。联亚表示，
将于6月底提交报告给卫福部食药署，申请EUA许可。不过，联亚的中和抗体效价，相对于
高端疫苗二期临床数据来说较低，对此，专家表示“遗憾、难过”，得看联亚第三期临床
试验才能知道确切保护力。
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▲联亚生技今公布疫苗二期临床试验，不过其中和抗体效价似乎较低。图为示意图。
联亚疫苗UB-612是UBI/联亚集团利用其独有的专利平台技术，针对SARS-CoV-2病毒高精准
设计（highprecision design），为全球首创之COVID-19多重表位次单位疫苗（
Multitope Protein/Peptide-basedVaccine, MPV）。其二期试验期中分析数据显示：
UB-612疫苗安全性与耐受性良好，所有受试者未出现与疫苗相关的严重不良反应。
而在免疫原性反应方面，抗体效价在施打第二剂后28天的血清阳转率（seroconversion
rate）于成年（19至64岁）施打疫苗组达95.65%，于年长者（65岁以上）施打疫苗组则达
88.57%；中和抗体效价为102.3，与一期临床试验结果相近且符合预期，疫苗批次间的结
果也符合EUA的标准。
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联亚表示，将于6月底递交期中分析报告及其他技术文件至食药署进行紧急使用授权（EUA
）审查，并加速推动印度1万1000名受试者之第三期临床试验。
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▲联亚今傍晚6点举行记者会，说明疫苗二期临床情况，其安全性与耐受性良好。（图／
翻摄自柜买中心）
长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如，今日晚间接受媒体电访时表示，现在对于变
种病毒保护力要好，疫苗的“中和抗体就要比较高”，但联亚中和抗体效价仅102.3，效
价是低的，但这也是事实。
对于联亚的数据结果，施信如说，虽不同的实验室抗体效价难以比较，差一个细节或是使
用的病毒为野生株或甲病毒，都会影响数据；就像长庚实验室检验莫德纳疫苗的抗体效价
，就和中研院差了3倍。而以高端和联亚的数据都来自中研院来看，如果确保实验室前后
标准曲线一致的话，应该可以互相比，高端的抗体效价为662，与AZ疫苗的抗体效价应差
不多；而联亚的抗体效价仅102.3明显较低，“确实有些遗憾、难过”。
由于目前AZ疫苗作为中和抗体效价的比较基础，国外也已经打几亿剂。施信如说，以国外
标准来讲，AZ和高端其实是差不多的，国外AZ结果和台湾高端结果是比较近的、联亚生技
低蛮多，这点是蛮可惜的，不然他们提出的量产能力和国际布局其实很棒。
不过，联亚第二期临床计画主持人、中国附医副院长黄高彬则表示，通常疫苗第二期收案
人数较多，数据会较第一期来得低一些，但此次疫苗期中分析结果仍符合预期。
食药署署长吴秀梅晚间受访时则表示，联亚二期试验尚未送件，目前仍等其送件，待资料
都齐全后才会对外说明类比方式，一定会在排定的时间进行EUA审查。至于高端于6月15日
已向食药署提出新冠肺炎的EUA申请，食药署晚间表示，经初步审查，送审资料尚不齐全
，将发文请厂商尽速补件。
偏低是啥意思??
我看别的新闻标题说很棒啊
干
到底在说三小拉
是不是没有台湾价值
食药署署长吴秀梅晚间受访时则表示，联亚二期试验尚未送件
等等 今天不就是再说二期的结果吗??