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作者: jis0077 (一个人的轻旅行) 看板: Gossiping
标题: [新闻] 联亚疫苗｜称不只Delta 对各种变种株都
时间: Sun Jun 27 21:00:34 2021
联亚疫苗｜称不只Delta 对各种变种株都有保护力
1小时前
继高端之后，国产第2支新冠肺炎疫苗、联亚生技预计在今天下午6点召开重大讯息公布第
2期临床期中报告，受到各界强烈关注。根据联亚药表示，此次疫苗不需要超低温储存，
比辉瑞、娇生具优势，其中安全性、耐受性良好未出现不良反应。
另外近来世界各国受到变种株Delta冲击，联亚药表示，UB-612对于变种株Delta保持同水
平，因为序列处于不易改变蛋白，免疫反应可以因应Delta突变株。
市场关注联亚药对于变种病毒策略，联亚药表示，目前已经进行不同变异株测试，目前来
看原始株、英国株、巴西变异、加州变异都不大。但纽约、巴西虽然都有下降一点，
Delta南非株下降多一点，但都具有保护力。全世界关注Delta南非株，难以控制，台湾目
前虽然较多是英国株，传染率强，近来Delta入侵，传染力更强，更难防护。联亚药目前
也在探讨若采双价疫苗，包括印度、南非株保护力佳，对于各种变异都能维持与原始株保
护力相同。
联亚药强调，这不是解盲记者会是期中结果，不过以目前状况来看，医学期刊有探讨，莫
德纳、辉瑞、AZ综合性抗体与保护力关连性，而联亚药沿用该期刊方式，以恢复期病人血
清、病毒综合实验来做，委托中研院研究，分析结果UB-612换算出来保护力达80~90%，保
护力相当不错，但其实除了综合性抗体之外，还有T细胞反应，理论上数据可会优于
80%~90%数据，保护力更完整。
根据一、二期目前结果皆显示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性，且具优异免疫原性反
应。联亚生技将于六月底递交期中分析报告及其他技术文件至食药署进行紧急使用授权（
EUA）审查，并加速推动印度11000名受试者之第三期临床试验。
联亚药结论，UB-612有五大优势，首先安全性高、第二综合B细胞T细胞免疫疫苗，提供全
面保护、第三，免疫持续性高，具有免疫记忆、第四，对于变种株有效，最后，可以量产
，且储存容易方便。未来倘若国际订单太多，产能不足以因应，联亚药会与国内药厂合作
对象量产，目前也已着手规划新建十层楼厂办大楼，新增产能因应。
美国Vaxxinity团队已于今年二月与美国FDA进行pre-IND会议，将和美国University of
Nebraska Medical Center；UNMC合作，以UB-612作为已接受辉瑞（Pfizer）、莫德纳（
Moderna）和娇生（Johnson & Johnson）疫苗但中和性抗体效价逐渐下降者之追加疫苗（
booster vaccine），进行“混合补强施打”之第二期临床试验。
联亚药与母公司已签订UB-612疫苗委托制造合约，目前已规划的国外三期试验。联亚疫苗
取得国内外EUA后，联亚生技所承接的订单将委托联亚药负责配方调制等制程与生产。截
至目前为止，联亚药已接获联亚生技来自卫福部500万剂疫苗之委托生产订单，将依生产
排程陆续安排出货。
联生药是负责蛋白质原液的生产，这种制程需要很长的生产周期。在取得EUA核准后将年
供应量设定为1亿～1.2亿剂。由于疫苗的有效期很长，当完成所有的稳定性数据时，像
Vaxxinity与巴拉圭签订的100万剂预采购小订单会包含在设定的年供应量中。
至于产能供应，联亚药指出，联亚药是UB-612疫苗优先及主要的配方调制与生产基地，且
联亚药与母公司联亚生技已签订疫苗委托制造合约，只要联亚药的产能充足，Vaxxinity
和联亚生技的疫苗订单会事先安排生产排程、交货日期和数量，并按照生产计画快速交货
到指定的地点。
联亚药看好，UB-612期中数据分析符合预期，有助于提升未来联亚药承接订单之可能性，
可于一定程度上增加公司的营收及获利来源。公司除了致力于生物药品研发、临床试验、
配方及制程分析方法技术开发及生产工艺外，也专注于外销美国针剂产品的CDMO，目前已
取得数张自有针剂产品及国际客户CDMO的美国针剂ANDA药证，并开始陆续进入商业量产，
预期将可为联亚药带来营收贡献。
联亚药成立于2014年7月，负责帮母公司联亚生技生产新冠疫苗填充针剂，联亚生技母集
团是美国UBI，创办人是台湾女科学家王长怡。
联亚生技集团旗下子公司联亚药（6562）上周五代替母公司联亚生技公告，联亚药拟于今
天（27日）下午6时，代母公司联亚生技开发召开重大讯息记者会，联亚药指出，为因应
疫情关系此次记者会采线上视讯方式，投资人可观看直播。
据了解，联亚如果今天解盲成功，会将二期临床主试验期间各项数据分析和相关文件，送
交至卫福部食药署，申请紧急授权使用（EUA）审查，预计最快也要7月中以后才有可能会
拿到EUA。
联亚药在母公司联亚生技新冠疫苗二期解盲在即， 23日登录兴柜后股价一路狂飙涨，当
天大涨6倍以上，上周五早盘最高冲上300元，终场以255.5元作收，上涨8.26%。（林彤婕
／台北报导）
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