[新闻] 护航?高端疫苗EUA审查前f委被换一半

楼主: teeo (teeo)   2021-06-24 10:00:44
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护航?高端疫苗EUA审查前f委被换一半
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国内昨天新增一○四例本土病例、廿四例死亡个案,自五月十一日累积至今,全台新冠肺
炎确诊人数一万二千九百四十五人,五八七人死亡。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中
表示,整体趋势仍往好的方向走,不过,未达到指挥中心的标准,三级警戒维持至七月十
二日,希望大家一起忍耐,努力达到疫情平稳。
不排除讨论开放部分项目
自从双北从五月十五日三级警戒起,昨天是第三度延长期限。陈时中表示,基本上各地方
政府均持同样态度,维持三级警戒,但不排除讨论“开放部分项目”,开放哪些项目或哪
些事项均可微调,若是松绑部分商业活动,也一定会在合理范围内,不排除滚动式检讨。
挺免疫桥接派上月底进驻
台湾本土疫情速报
台湾本土疫情速报
在国产疫苗部分,食药署疫苗疗效评估专家会议即将审查高端疫苗紧急使用授权(EUA
),但知情人士指出,支持“免疫桥接”的学者早在五月廿八日大举进驻专家会议,质疑
要护航高端过关一说,非空穴来风。
食药署今年五月六日召开专家会议,就去年十月所订的EUA审查标准的疗效评估,讨论
以国产疫苗与AZ疫苗的中和抗体不劣性比较作为疗效审查依据;世界卫生组织(WHO
)于五月廿六日进行新冠疫苗对免疫桥接临床疗效的讨论会议后,在五月廿八日再召开专
家会议,确认所拟定疗效评估方法合适性,之后即拍板疗效评估标准,并于六月十日公告

知情人士表示,食药署专家会议从去年成立至今年五月六日会议为止,原本专家审查团队
都相对固定,但五月廿八日决定国产疫苗EUA标准的关键会议,原十六位学者专家有八
人被替换,另补进四位卫福部人马,即有十二人参与五月廿八日的会议。
知情人士说,八位遭替换的审查委员,皆是为人熟知、且有深厚专业背景的知名医师或专
家,其中一人甚至是担任高端二期临床试验查核委员,本应对高端疫苗EUA审核有重要
话语权的国泰医院家医科主任林敏雄。
巧合的是,五月廿八日会议后,中研院院士陈培哲也以“食药署挡不住总统压力”为由,
请辞专家会议委员,不愿帮后续审核EUA背书。
EUA审核遭批照剧本演
对照五月六日的审查会议纪录,五月廿八日的八位留任委员中,扣除陈培哲,只有台大临
床试验中心主任陈建炜“原则”反对以免疫桥接提案跳过三期临床试验,其余六名留任者
,皆在会议中表态同意或倾向同意免疫桥接提案。
而新加入的四名审查委员,仅医师黄立民来自台大医院,其他三人都来自已公开为免疫桥
接背书的前副总统陈建仁相关的国卫院系统。
国产疫苗专业审查团队在EUA审查前夕临阵大换血,知情人士批评,目前专家审查委员
会组成方式令人质疑,罔顾民众福祉,只想贯彻蔡英文总统意志,EUA审核不过是场按
剧本演出的歹戏。
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※ 40字心得、备注 ※
齁,齁,齁
讨厌了联合报啦
又在破坏皇城之内的和谐了
这么专业的考量
总统也宣示要以专业为准了,难道我们的总统没有诚信吗?
我们的卫福部长也都叫做诚实中了,难道还不够诚实吗?
联合报这样子写想影射什么呢?
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